- 行业：软件外包
招聘启事
华信永益欢迎最新从事过质量 体系工程师等行业的优秀人才加入我们，华信永益（北京）信息技术有限公司将为您提供广阔的发展平台！
岗位信息
岗位职责：
1. 负责质量相关文件的发布与常规控制；
2. 负责内部审核的策划与组织实施；
3. 负责监管机构、第三方审核的迎审工作；
4. 协助整理管理评审相关资料；
5. 负责新产品注册体系考核申报与现场检查准备工作；
6. 负责协调并跟进质量变更相关措施，确保变更有序可控；
7. 配合产品注册过程中质量体系方面的支持工作；
8. 负责完成上级指派的其他任务。
任职资格：
1. 本科及以上文凭；
2. 具有2年及以上医疗器械质量相关工作经验，具有生产型企业QMS经验者为优；
3. 熟悉ISO13485质量管理体系；了解医疗器械生产质量管理规范；了解有源医疗器械相关要求优先考虑；具有ISO13485内审员资格者优先考虑；有GMP认证或CE认证经验者优先考虑；
4. 具有良好的英语听、说、读、写能力； 有良好沟通协作和解决问题能力； 学习能力强，逻辑缜密；工作积极主动，具有较强的上进心和责任心；具备清晰的书面和口头表达能力。
福利政策
五险一金 餐饮补贴 弹性工作 节假日礼品 免费班车 专业培训
延展资料
