- 行业：软件外包
招聘启事
华信永益欢迎最新从事过认证 医疗器械 质量管理 生产转移 法规等行业的优秀人才加入我们，华信永益（北京）信息技术有限公司将为您提供广阔的发展平台！
岗位信息
医疗器械的制造行业背景，工作年限不用太长，熟悉医疗器械行业法规标准)
在医疗机械公司做过生产质量的项目，有生产转移经验的。需要英文交流
主要职责：
主要职责：
1.审核生产文件并协助实施批放行程序2.与操作人员联络，确保在日常操作过程中符合法规和质量要求3.支持正在进行的偏差/纠正措施计划4.与其他部门联络，以允许纠正措施的结束5。参与审计和跟踪。6.回应其他部门提出的与质量有关的日常问题7.监督和协助持续改进和工艺变更的实施，以确保这些改进和工艺变更的实施符合GMP的要求。8.操作人员培训9.支持产品及时投放市场。10.开展质量保证活动，包括标准操作程序的修订、SAP质量保证工作和协议的发布。11.与质量管理体系相关的评审、批准和报告活动12.参加多个跨职能团队会议/项目
所需资格：
1.商业或技术领域学士学位或同等工作经验2.1年医疗器械或制药行业工作经验。3.1年CA/PA系统经验，包括投诉处理。4.熟悉无菌产品生产的cGMP 5.熟悉相关的电子管理系统交易，熟悉Excel/Word软件包
期望特性
1.统计教育和/或培训2.开发和跟踪质量指标的经验3.熟悉持续改进方法，包括六西格玛
福利政策
五险一金 餐饮补贴 弹性工作 节假日礼品 免费班车 专业培训
延展资料
