- 行业:药品
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1、负责药品生产板块质量管理工作流程的设计、运行及监督;
2、负责完善公司质量保证体系能有效运行,确保公司生产质量状态符合国家及省药监部门规定;
3、负责组织制订和修订物料质量标准和管理制度;
4、负责组织公司GMP自检及认证检查的准备与协调;
5、负责制定并实施公司质量工作计划,指导并监督部门各项工作有序开展;
6、负责定期召开质量研究、分析会,质量管理会议,开展与质量有关活动。
任职资格:
1、本科及以上学历,药学或相关专业尤佳;
2、5年以上直接从事药品生产、质量工作经历,3年以上从事质量管理的经验,中级职称或执业药师证;
3、掌握相关的药品质量管理法律、法规,具有主持药厂GMP认证经历;
4、熟悉药品各种药典标准及相关检验原理和方法,至少两年检验分析经验,熟悉实验室常用仪器的使用操作;
5、具有高度的责任感、心态积极,能带领团队,具协作和沟通能力。
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