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工作职责:
1.主要负责监查Ⅱ、Ⅲ期肿瘤项目临床试验全过程的实施情况;
2.根据试验方案和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
3.负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;
4.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;
5.负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报;
6.负责CRC的培训指导与管理。
岗位要求:
1. 本科及以上医药相关专业,英语CET-4及以上,有肿瘤相关临床经验优先;
2.熟悉GCP、ICH-GCP以及临床研究相关规定、法律、法规;
3.具备良好的沟通能力、执行力、领悟力以及人际交往能力;
4.熟练使用各种办公软件。
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