- 标签:医药技术研发管理人员招聘
- 学历: 本科
- 公司性质: 上市公司
- 所在行业: 生物工程
- 行业:药品
苏州药明康德欢迎最新从事过医药技术研发管理人员等行业的优秀人才加入我们,苏州药明康德新药开发股份有限公司将为您提供广阔的发展平台!
【走近测试事业部】
药明康德测试事业部(Laboratory Testing Division, LTD)是全球药物研发和医疗器械全方位测试平台,提供一流的测试解决方案,赋能科学家把理念转化成高效的医疗健康产品,加速从科研到临床及应用的转化,造福广大民众。
【医疗器械测试部-MD】
部门介绍:
提供二三类医疗器械产品所需要的注册申报相关的分析测试服务。 如化学表征(可滤出物和可溶出物分析),风险评估, 生物相容性、微生物测试, 大动物研究(动物实验)、法规注册申报等一体化解决方案。
业务涵盖:
检测领域各方向,如:化学表征、生物相容性检测、微生物检测及大动物实验相关手术研发技术。
职责描述
? 根据各国相关法规和指导原则的要求,为医疗器械客户提供临床前测试项目管理服务。将会涉及临床前生物学评价、大动物安全性和功效性测试等相关项目,包括从生物学测试计划的制定、生物相容性测试、化学表征、毒理学风险评估、生物学评价等业务领域以及申报资料的撰写等。涉及知识领域有毒理学,生物相容性、化学表征分析等。
? 支持公司销售和市场部门的业务的开发:1)协同技术部门提供和制定测试策略和方案,包括选择申报所需的各类试验,并提供试验计划表, 2) 收集启动项目所需的信息,包括时程、供试品、对照品信息、前期研究数据和结果,以确保内部相关人员及时获得相关信息。
? 负责全程管理签署的的项目:1)根据客户的要求制定研发的计划和方案,2)协调相关的技术部门确保项目按期展开和完成,3)举行项目启动会议和定期的项目沟通汇报会议,4)协助部门之间的沟通和相关数据分享,解决项目进行过程中遇到的各种问题,5)确保项目的按计划完成。
? 为客户提供项目进展的反馈:1)及时给客户提供项目进展情况,2)协助客户与专题负责人之间的沟通,确保相关专题负责人通过邮件或电话会议与客户定期汇报各项试验的进展及结果。
岗位要求:
? 本科或以上的学历,有毒理学、分析化学、生物相容性测试或医疗器械等领域的相关知识背景。
? 具备独立工作和解决问题的能力;
? 优秀的沟通能力,强烈的责任心。
五险一金 定期体检 免费班车 年终奖金 交通补贴 餐饮补贴 出国机会