圣湘生物欢迎最新从事过医疗器械生产/质量管理等行业的优秀人才加入我们,圣湘生物科技股份有限公司将为您提供广阔的发展平台!
工作职责
1、现场管理实施有效性的监督、检查;
2、现场管理相关问题的沟通、协调、处理,质量问题的初步决策;
3、现场偏差及相关数据的统计、分析,解决方案或分析意见的提出;
4、质量体系运行过程中潜在风险的识别、组织分析,确定解决方案;
5、各类主要或重大偏差、变更、CAPA的管理;
6、不良事件、召回工作的管理;
7、收集、统计分析产品放行相关数据、资料,为产品放行提供参考;
8、现场QA人员的管理:包括日常工作安排及调度,监督检查;绩效指标的制订及绩效考核;培训、指导、激励下属人员。
任职要求
1、生物、药学等相关专业,本科及以上学历;
2、5年及以上医疗器械、药品质量管理工作经验,1年以上团队管理经验; 3、熟悉医疗器械/药品相关法律法规,熟悉现场管理各项工作,质量保证体系各项工作;
4、具有较强风险意识、执行力、质量体系持续改善能力;
5、具有较强的分析问题、解决问题的能力,优秀的沟通协调能力,较强的原则性、超强的保密意识;
6、人员管理方面能够有效授权、建立高效团队,并对团队成员进行规律、高效的绩效辅导和反馈。