招聘启事
百利药业欢迎最新从事过药品等行业的优秀人才加入我们，四川百利药业有限责任公司将为您提供广阔的发展平台！
岗位信息
岗位职责：
1.根据公司立项和研发计划以及国家政策，制定注册策略以及自身年度、季度、月度的工作目标和计划，并组织实施；
2.根据产品注册进度要求，组织协调各部门工作进度，保障申报资料的汇编按时完成，并负责申报资料终稿审查，检查递交国家局或省局申报资料合规性和完整性；
3.负责注册文件的审核工作，及时提出注册申报中关键问题的处理方案，并组织协调相关部门解决；
4.及时准确把握药监部门对产品注册申报的政策导向与审批原则，制订公司注册应对策略，适时完成公司研发注册相关文件的变更；
5. 负责部门管理相关工作，指导注册人员开展相关品种的注册申报，跟踪与推进注册项目审评审批进度；
6.负责国家局现场检查工作，提交现场检查所需资料，协调各部门回答现场核查人员的问题，确保现场核查的顺利通过；
7.负责建立和维护与NMPA、CDE和CFDI等相关部门及专家资源体系，以及与其他外部各级监管部门、审评机构的日常联系与交流。
任职要求：
1.本科及以上学历，药学、医学、药事法规等相关专业；
2.在国内外同行业知名企业5年以上国内外药品注册申报工作经验；
3.对药品注册管理法规有深入的了解，熟悉药品研究、注册申报流程，熟悉有关新药研究的指导原则，能有效对申报资料进行形式审查；
4.能熟练编写注册相关文件；
5.具有较好的协调能力和沟通能力，较强的逻辑思维和应变能力。
福利政策
五险一金 餐饮补贴 交通补贴 年终奖金 绩效奖金 定期体检
延展资料
