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岗位职责:
1.在GLP体系下,按照SOP要求,总体负责各类供试品的分析工作;
2.总体负责各类供试品分析工作流程的梳理、优化;
3.对于难处理供试品提出解决方案;
4.协助机构负责人提出公共分析平台的资源需求;
5.总体负责公共分析平台的专业培训工作;
6.总体负责统筹安排各类供试品分析的管理工作,确保符合各项GLP检查要求;
7.总体供试品分析管理计算机软件优化管理流程,提高工作效率;
8.负责专业学科建设和能力提升;
9.负责解答客户或监管机构提出的专业相关的技术问题;
10.完成本部门的绩效考核任务;
11.负责本部门的HSE工作。
任职要求:
1.***硕士及以上学历,有机化学合成、分析化学、环境、农药、生物学等相关专业,具备一定的外语基础,至少外语六级以上,能够熟练进行英语编辑和文献阅读;
2.具备所从事专业领域的理论知识和GLP理念,熟练掌握项目负责人基本职责,熟悉项目负责人工作流程。有过GLP机构从业经验,SD从业经验优先。
3.熟练掌握所负责试验准则(农药/化学品/OECD/ICH)和其他相关导则,能够独立处理所负责项目的各类问题,特别是能够较好处理一些疑难问题;
4.熟练掌握气相色谱仪、液相色谱仪、气质联用仪以及的液相质谱仪的使用、维护以及疑难杂症的处理;
5.熟练掌握相关法规要求,保证试验报告符合科学性和法规依从性,具有项目管理能力;
6.具备各类型,尤其是难处理化学物质(difficult substance)的分析方法开发与验证的能力、进行数据处理,编写供试品分析报告,能够编写SOP的能力。能够对原始记录和计划书、分析报告草稿进行正确QC,具有审核SOP的能力。
7.具有申请课题和承担课题的能力;
8.在行业上具有较高的知名度,活在行业协会担任委员职务。至少做过5次行业学术报告,至少发表5篇以上学术文章;
9.能够调控和协调各类资源,保证试验的顺利开展;
10.在药物分析、化学品分析或者农药分析方面,具有10年及以上工作经历;
11.具有高级工程师以上职称。
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