- 行业:医疗器械
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岗位职责:1、贯彻执行医疗器械法律法规,组织建立和实施企业医疗器械质量管理体系,并保持质量管理体系的有效运行;
2、负责主持质量管理体系运行的日常工作,确保各管理体系的建立、健全,并推进相关质量改进计划;
3、组织协调公司的管理评审工作,在管理评审过程中输入内审报告,及各体系运行情况等报告的相关资料;
4、定期监控质量体系运行情况,及时评审体系的有效性、适应性、并提出改进措施或方案;
5、负责部门团队建设及人员管理;
任职要求:
1、30-38岁,药学、医学检验等医学相关专业本科及以上学历,
2、熟悉IVD行业的法律法规和注册工作程序,熟悉医疗器械质量管理体系要求和相关标准,能够独立进行医疗器质量管理和医疗诊断设备产品注册等工作,并保证企业质量管理体系的顺利运行和产品的注册上市;
3、具有3年以上诊断试剂医疗器械生产质量、研发、技术管理实践经验;有IVD行业同岗位经验者优先;
4、沟通协调能力好,抗压能力强,有一定管理经验。
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