- 行业：药品
招聘启事
和元生物欢迎最新从事过药品生产/质量管理等行业的优秀人才加入我们，和元生物技术(上海)股份有限公司将为您提供广阔的发展平台！
岗位信息
岗位职责：
1. 负责相关验证体系程序起草及升版维护。；
2. 负责相关工艺设备、公用工程系统、检测仪器验证风险评估报告（SIA、CCA、RA）起草、审核；
3. 负责相关设备、系统验证方案/报告起草、审核、参与验证测试执行；
4. 参与验证过程中偏差调查，在验证过程中发现问题及时与相关部门沟通，并进行调查、分析；
5. 负责验证用仪器的使用及保养，确保验证工作有效实施；
6. 主导公司温度类（冰箱、培养箱、湿热灭菌柜、干热灭菌柜）设备验证方案、报告起草、验证执行；
7. 参与空调系统及洁净区环境监测；
8. 参与计算机化系统验证执行、计算机化系统合规管理。
任职要求：
1.大专以上学历，具有同行业经验2年以上，优秀应届生可做培养；
2. 熟悉GMP规范、NMPA、FDA欧盟以及ISPE、PDA等法规指南对于验证的要求；
3.. 了解质量保证各专业，包括但不限于文件管理，偏差管理，验证管理，现场QA等；
4.熟悉临床前样品试制现场核查管理规范，GMP及国家相关药品管理法律法规。
福利政策
做五休二 周末双休 节日福利 带薪年假 交通补贴 餐饮补贴 定期体检
延展资料
