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1. 参与临床试验中心的筛选,crf表设计等前期准备工作;
2. 负责各中心临床试验启动,解答疑难问题;
3. 临床研究质量,跟踪研究进度及协调临床试验工作等;
4. 协助完成新药临床试验的数据答疑工作;
5. 协助项目经理管理和监察所签约的CRO委派的CRA和CRC对于合同规定工作的执行情况
6. 建立与各研究者、统计专家以及CRO公司的密切关系,并做好与各研究中心的沟通与协调工作,确保试验符合GCP以及研究方案的要求;
7. 严格控制项目在相关中心的进度和时间表,确保临床试验保质保量地完成;
8. 报告并协商解决在临床试验中发生的各种问题和严重不良事件;
9. 负责对试验药品、物品、样品、资料等的准备、发放和管理;
10. 新药项目的调研;
11. 各种其他公司交办的事项
任职要求:
1. 医药相关专业本科及以上学历;
2. 至少2年以上临床试验项目工作经验,具有1-3期临床试验中任意1期项目操作经验;
3. 经历过临床试验操作的所有环节者优先;
4. 具备良好的执行力,具备出色的沟通能力,团队组织及建设能力以及危机处理能力。
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