金赛药业欢迎最新从事过临床监查员 cra 药物注册项目等行业的优秀人才加入我们,长春金赛药业有限责任公司将为您提供广阔的发展平台!
主要负责研究院注册类项目,产品线:儿科内分泌、妇科生殖、精神神经、眼科及肿瘤
职责描述:
1、遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求,启动、监查和结束临床试验;
2、按照项目计划,与试验中心沟通、协调,负责试验启动、研究者培训、进度跟踪;
3、按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验;
4、协助研究者及时完成数据疑问,及时、完整地收集研究相关资料;
5、定期、如实向公司提交工作报告,及时处理各种突发事件;
6、维护好各临床中心机构、伦理及科室关系。
任职要求:
1、 本科及以上,临床医学、药学或相关专业,具备GCP证书;
2、 1年及以上药企或CRO公司药物大临床试验监查工作经验;
3、具有良好的抗压能力和执行力,良好的应变、沟通和协调能力;
4、性格外向,为人诚信、细致、严谨,有较强的责任感,能适应出差。
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