招聘启事
海思科Haisco欢迎最新从事过临床数据分析员等行业的优秀人才加入我们，海思科医药集团股份有限公司将为您提供广阔的发展平台！
岗位信息
临床数据管理经理
岗位职责：
1、负责审阅和设计病例报告表、数据管理计划（DMP）文档、数据核查计划（DVP）、数据管
理报告（DMR）。
2、参与项目EDC 数据库的UAT 测试。
3、监督供应商日常项目数据录入和数据清理，及质疑等相关工作。
4、参与数据审核会议，和数据库更新及锁库的相关工作。
5、监督其他数据管理相关工作（如医学和药学编码，外部数据管理，SAE 一致性核查等）。
6、负责监督和管理供应商数据和统计相关文档交付和管理工作，并进行风险管理控制。定期向
公司及项目组通报业务进度和质量报告。
7、参与对供应商的数统稽查，并对稽查的发现及时追踪，确保供应商尽快整改。
8、作为数据管理和统计的项目协调人进行跨部门沟通，与公司内部医学、临床运营、临床药理
学和药物安全部门等同事的协调和沟通。为团队提供日常数据管理的技术支持。
9、数统项目的工作确认和经费结算。
任职要求：
1、本科或同等学历以上，医学、护理、药学、流行病学、生物统计学、计算机等相关专业。
2、2 年或2 年以上数据管理项目管理经验为佳。
3、深刻理解临床试验药物开发流程、临床试验数据管理的行业标准和相关的CFDA/FDA 法规、
指导原则。
4、优秀的中英文口语和书面交流沟通能力。
5、工作认真细致有责任心，优秀的项目管理、时间管理、财务管理、风险管理、质量管理和关
系管理能力。
6、熟悉CDASH、SDTM 标准
7、熟悉主流的EDC 数据库软件（如Rave 等）
延展资料
