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工作职责:
统计编程师II为临床试验开展提供数据分析支持，在最少的技术支持下开展临床研究数据分析和报告生成相关的各种编程工作，并可在小型、非复杂项目中担任统计编程项目负责人角色（或部分角色）。此外，统计编程师II能独立对宏工具文档进行撰写和维护。
II. 工作职责
主要职责
1、 项目管理：
？ 协调项目启动工作、创建项目管理、计划表等其他所需文件。
？ 独立维护宏工具文档的撰写和维护。
2、项目能力：
？ 提供***价值和高质量服务。
？ 持续检查自己的工作，以确保首次质量。
？ 使用高效的编程技术生成衍生数据集（如SDTM、ADaM）、表格、图形和任何复杂度的数据列表，以及QC中低复杂度衍生数据集、表格、图形和数据列表。
？ 制作/QC数据集规范和其他过程支持文件以及递交文件。
？ 撰写相关宏工具使用文档，并能根据宏工具的更新，维护相关宏工具文档。
3、培训：
？ 保持和扩展本地和国际临床行业监管知识。
？ 了解其他职能部门的SAS和流程/程序。
？ 为员工和项目团队提供相关培训和指导。
4、基本能力：
？ 根据SOP/监管指南维护所有相关临床研究支持文件，以确保可追溯性和法规遵从性。
？ 确保符合SOP/监管指南、ICH-GCP和任何其他适用的当地和国际法规，并根据需要参与内部/外部审计和监管检查。
？ 积极参与流程/质量改进计划。
？ 了解与行业技术标准有关的监管要求（如CDISC、21 CFR第11部分和电子提交）。
任职资格:
III. 任职要求
1) 专业技能
? 优秀的分析能力；熟练掌握SAS；熟悉和理解编程及报告生成过程。
? 熟悉SOP/指南、ICH-GCP和任何其他适用的地方和国际法规，如21 CFR第11部分。
? 熟悉公司宏工具文档，并能熟练使用公司宏工具。
2) 学历
? 统招本科及以上学历，医药学、统计学或计算机学等相关专业。
3) 语言
? 中文，英语书面和口头表达能力强。
4) 出差 (时间占比)
? 暂无
IV. 个人特质
? 在不断发展的技术环境中学习新系统和新功能的能力。
? 管理有冲突的优先事项的能力和改变的灵活性。
? 注重细节。
? 作为全球团队一员成功工作的能力。
? 在注重质量的环境中有效工作。
? 有效的时间管理，以满足日常指标或团队目标。
? 承诺高质量工作和始终如一的执行。
? 业务/操作技能，包括以客户为中心、致力于质量管理和解决问题。
V. 主要沟通对象
1) 内部
其他临床试验相关部门
2) 外部
申办方、药监局等
