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工作职责:
I. 职位目标(简述该职位的主要职责)
SAS程序员I在有经验的SAS程序员指导下开展工作,以支持与临床研究数据的分析和报告相关的各种编程工作。
II. 工作职责
主要职责
1、 项目能力:
? 提供***价值和高质量服务。
? 持续检查自己的工作,以确保首次质量。
? 使用高效的编程技术生成中低复杂度的衍生数据集(如SDTM、ADaM)、表格、图形和数据列表。
2、培训:
? 保持和扩展本地和国际临床行业监管知识。
? 了解其他职能部门的SAS和流程/程序。
3、基本能力:
? 根据SOP/监管指南维护所有相关临床研究支持文件,以确保可追溯性和法规遵从性。
? 确保符合SOP/监管指南、ICH-GCP和任何其他适用的当地和国际法规,并根据需要参与内部/外部审计和监管检查。
任职资格:
III. 任职要求
1) 专业技能
? 优秀的分析能力;熟悉和理解编程及报告生成过程。
? 熟悉SOP/指南、ICH-GCP和任何其他适用的地方和国际法规,如21 CFR第11部分。
2) 学历
? 统招本科及以上学历,药学、临床、医学、数学、统计学或计算机学等相关专业。
3) 语言
? 中文,英语书面和口头表达能力强。
4) 出差 (时间占比)
? 暂无
IV. 个人特质
? 在不断发展的技术环境中学习新系统和新功能的能力。
? 注重细节。
? 作为全球团队一员成功工作的能力。
? 在注重质量的环境中有效工作。
? 有效的时间管理,以满足日常指标或团队目标。
? 承诺高质量工作和始终如一的执行。
V. 主要沟通对象
1) 内部
其他临床试验相关部门
2) 外部
申办方、药监局等