凌先医药欢迎最新从事过项目经理 临床协调员 CRC等行业的优秀人才加入我们,上海凌先医药科技有限公司将为您提供广阔的发展平台!
岗位职责:
1、负责协助临床研究项目管理,对项目内CRC团队成员进行临床研究相关知识及CRC操作培训,促进各中心CRC按试验方案、试验SOP及相关法律法规进行中心工作;
2、撰写SMO项目管理计划,在项目进行中逐渐予以完善并管理团队按计划执行工作;
3、负责项目执行过程中CRC工作的协调,及时进行双向沟通,提前识别风险,协助CRC解决问题;
4、负责对项目中SMO相关支出根据协议进行管理控制,使其符合与申办方的结算的要求、内部财务审核要求;
5、负责维护申办方、CRO与研究中心相关人员的客情关系,保持良好沟通合作关系,确保项目顺利进行;
6、及时汇报或协助处理项目实施过程中出现的应急突发事件,并对事件的解决进行跟踪;
7、配合执行部门总监安排的其他工作。
任职要求:
1、本科或以上学历,护理学、药学相关、医学相关等专业;
2、具有3年或以上CRC经验,或独立完成至少2个III期药物临床研究(项目的中心启动、筛选入组、关中心工作均有参与),已有SMO项目管理或人员管理者优先;
3、已获得国家局GCP证书或ICH-GCP证书;
4、有良好的时间规划能力,沟通协调能力,具备服务意识、愿意主动促进甲方满意度;
6、已获取英语4级证书或PETS、METS等相关英语等级证书;
7、熟练使用Word, Excel等office软件,会独立制作 PPT;
8、愿意在临床协调领域(SMO)进行长期职业发展,接受出差。
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