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迈度药物招聘临床运营总监
摘要:
苏州韬略生物科技有限公司成立于2011年,主要从事一类创新药物的设计、研究和开发,针对抗肿瘤疾病领域。目前公司已开发出多个小分子靶向抗癌新药项目,数个一类新药项目获得临床批件,进入临床试验阶段。公司的...

薪资待遇: 4-6万

从业经验: 无需经验

招聘数量: 若干

学历要求: 本科

公司性质: 创业公司

所在行业: 制药/生物工程

公司规模: 少于50人

工作地点: 江苏省泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G118栋

招聘启事

迈度药物欢迎最新从事过临床研究 临床试验 临床等行业的优秀人才加入我们,江苏迈度药物研发有限公司将为您提供广阔的发展平台!
岗位信息

1、 负责制定临床研究的策略,高效管理临床研究团队、外部合作及CRO;

2、 负责制定临床研究方案,并与相应的临床试验中心沟通并给与培训;

3、 负责对临床方案执行过程进行监督;

4、 负责评估、选择和建立与临床试验基地和中心的合作关系并签署合作协议;

5、 负责与临床试验中心合作快速招募病人;

6、 负责跟踪有关新药临床试验的政策法规修订和解读;

7、 负责临床研究对注册政策法规方面符合性;

8、 负责控制临床试验的经费和进度;

9、 负责向公司管理层提交临床试验进展报告;

10、 负责提供解决临床试验中发生问题的方案和答疑;

11、 协助建立公司临床研究的SOP并严格执行;

12、 协助提供对信达新产品引进并开发的临床应用的建议和评价;

13、 协助注册申报部递交新药注册申报并获新药证书。

岗位要求:

1、 临床医学或药学相关专业,硕士及以上学历;

2、 有8年以上制药企业临床研究管理的相关工作经验;

3、 精通GCP规范,熟悉临床试验的相关要求及政策法规;

4、 有较强的责任心、创新意识、团队协作能力和应变能力;


工作地点:苏州、北京或上海


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