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1、负责新兽药临床试验、药物代谢和生物等效性项目的全面管理、质量控制及督导,制定临床项目管理计划,负责组织监查、进度跟踪,确保临床试验的质量,并按时保质完成项目交付; 2、负责按GCP相关技术法规的要求,与试验委托单位一同起草临床试验方案,初步审核临床研究报告; 3、 负责GCP临床试验养殖场(猪、鸡、羊、牛、鱼其中一种)的总体协调、沟通或管理 4、负责撰写GCP临床试验评价相关记录和临床试验总结报告;
1、 硕士及以上学历,动物医学、临床兽医、药理毒理相关专业; 2、3年以上新兽药临床试验工作; 3、熟悉GCP等政策法规及技术要求,了解临床研究各阶段及各部门需要配合的工作; 5、具有团队组织能力和项目管理技能,负责组织召开项目组会议,能够针对出现的问题迅速反应。
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