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岗位职责:
1、完成日常检验(成品、原辅料、包材、稳定性考察样品、水系统)并填写相关使用记录,确保检测结果真实可靠。
2、车间或检测室的环境监测工作(车间、实验室、取样室洁净区环境监测:沉降菌、浮游菌、悬浮粒子、表面微生物),确保生产和检测环境符合GMP要求。
3、相关验证,仪器的确认与再确认,保证验证工作及时准确进行。
4、培养基接收机质量检测,确保产品微生物的检测准确可靠。
5、菌种传代、保存、使用及灭活工作,确保菌种按照GMP或法规要求进行有效使用。
6、起草或修订验证方案、文件,并正确执行。
7、完成领导交代的其它任务,确保部门工作有效进行。
任职资格:
1、本科以上学历,药学类先关专业;
2、2年以上药品微生物检验相关经验;
3、熟悉掌握微生物检验及相关知识及法规要求,掌握微生物实验技能,具有微生物限度、阳性检查经验;
4、工作细心、有责任感、执行力高;