- 行业:医疗器械
联影智融欢迎最新从事过生物工程/生物制药等行业的优秀人才加入我们,武汉联影智融医疗科技有限公司将为您提供广阔的发展平台!
岗位职责:
1、负责组织实施公司产品的风险管理、产品安全和可用性评价等相关工作;
2、依据相关标准和法规要求,创建和维护产品风险管理文档,包括风险管理计划,产品风险分析,风险控制过程跟踪及评审;
3、组织风险小组,在产品的各个阶段开展日常的风险管理活动,包含设计开发阶段、生产及生产后的上市阶段,对产品全生命周期的风险管理负责;
4、负责输出年度风险管理报告,对产品风险进行再评估。
任职资格:
1、电气、机电、生物医学工程相关专业本科及以上学历;
2、熟悉医疗器械相关标准和法规,和医疗器械开发和注册流程,如NMPA、CE、FDA、ISO14971和YY/T0316;
3、具有良好的团队合作、沟通协调能力、能与相关的部门和同事进行卓有成效的交流,规划合理而有计划的解决方案;
4、具有医疗器械研发经验者优先;具有各检测认证机构经验者优先;
5、能够熟练阅读英文技术资料。
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