招聘启事
Abbott雅培欢迎最新从事过药品注册等行业的优秀人才加入我们，雅培贸易（上海）有限公司将为您提供广阔的发展平台！
岗位信息
职责描述：
1. 根据法规要求，完成产品的注册申报工作，包括新产品的注册和已注册产品的维护（注册变更、注册延续）。
2. 根据法规要求，完成产品的临床试验，并配合临床单位开展针对公司产品的临床试验核查。
3. 根据法规要求，负责生产许可证的申请和定期维护。
4. 对接药监部门，协助完成药监对公司的体系核查和日常监督检查。
5. 了解国内体外诊断试剂法规和标准，及时在公司内部转化并贯彻实施，以确保开展的注册项目符合法规和标准的要求。
6. 建立、维持和改善与药监、检测中心、临床试验机构的良好关系。
7. 负责维护产品注册清单，以及GRID的录入和维护。
8. 负责与药监相关的其他部门的需求，比如医疗器械出口销售备案、医疗器械出口销售证明、特殊药品进出口许可证和广告审批申请的工作。 9. 完成上级交办的其他工作任务。
任职资格 ：
1. ***本科以上学历，医药、生物类相关专业背景，硕士学历优先
2. 从事药品或医疗器械注册或临床工作3年以上
3. 良好的沟通协调能力，丰富的与国内药监体系对接经验
4. 熟悉国内医疗器械认证的相关法律法规及质量管理体系的知识
5. 英语读写熟练，听说良好
延展资料
