九华华源欢迎最新从事过药品注册等行业的优秀人才加入我们,安徽九华华源药业有限公司将为您提供广阔的发展平台!
岗位职责:
1.负责及时掌握了解药监部门政策法规动态,并提出应对策略。
2.负责与药监部门建立良好的沟通方式,做好与日常的沟通与维护。
3.负责组织制定注册申报资料的模板,组织注册申报资料编写、审核。
4.跟踪注册申报进度,遇到问题及时沟通反馈,确保注册申报事项一次通过审批。
5.组织开展注册知识的培训。
岗位要求:
1.具备一定的药物制剂、药物合成、药物分析相关理论知识,熟悉药物研发相关法规、技术指导原则及新药研发流程,了解药品生产管理、质量管理等方面知识;
2.能够独立承担原料或制剂研发项目管理,对项目节点把控有一定的工作经验;具备一定的解决问题能力和较好的沟通、协调能力,有能力推进原料或制剂研发项目的进度及相应项目管理工作;
3.能够熟练检索、运用各类中、英文相关文献。
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