招聘启事
武大模式动物研究所欢迎最新从事过申报 流程等行业的优秀人才加入我们，武汉大学模式动物研究所将为您提供广阔的发展平台！
岗位信息
工作内容及职责：
1. 按照兽药注册相关法规要求，制定并执行新兽药（化药）注册计划，全面开展兽药的注册申报工作，包括注册资料撰写，协调准备GLP、GCP等试验资料，现场核查等，确保申报资料真实、完整、合规；
2. 负责跟踪申报药品的注册进度，配合药品监管部门办理相关手续，推进已申报品种注册进展，及时掌握注册药品的最新动态，及时与相关人员沟通并协助完成补充资料，促使注册申请得以顺利批准；
3. 跟踪药品研发进程及注册资料的撰写进展，及时审查相关研发资料，完成各模块注册资料的撰写或翻译；
4. 负责药品注册申报、跟进、送检、协调等相关工作，及时掌握有关药品注册政策的变化，及时跟进药监部门和相关政府部门发布的政策、法规、指导原则等信息；协助建立和维护相关的政府事务关系，并保持与兽药申报等相关部门良好沟通；
5. 负责新药注册申请进展的时间线制定与管控，新药法规政策的收集和整理，学习业务相关的文件，及时汇报相关法规的变化，辅助研发策略调整；
6. 协助科技项目申报资料的撰写，项目评审及项目验收相关工作；
7. 负责申报资料档案整理、归档，对项目资料有严格的保密意识。
1.经验：如有相关经验，学历可适当放宽，硕士研究生学历 2年工作经验；
行业背景 ：熟悉国内外注册法规、熟悉药品注册的各技术指导要求，熟悉相关申报资料的撰写，具有对申报资料审核的能力。
2.专业知识及技能：熟悉新药质量研究工作、有分析方法开发及验证工作背景优先。
3.性格特征：具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力。
延展资料
