本站为社会化天使众创(异合)联盟旗下创业项目!
  | 注册
×

验证码 看不清,换一张

×

验证码 看不清,换一张

【低至0.01元/日,租用如上高精准广告位!    有偿发布信息,永久获赠如上免费广告位(自用/出租)!】
九洲药业招聘制剂药政注册经理
摘要:
...

薪资待遇: 1-1.5万

从业经验: 5-7年经验

招聘数量: 若干

学历要求: 本科

公司性质: 上市公司

所在行业: 制药/生物工程

公司规模: 1000-5000人

工作地点: 浙江省台州市椒江区外沙路99号

招聘启事

九洲药业欢迎最新从事过药品注册等行业的优秀人才加入我们,浙江九洲药业股份有限公司将为您提供广阔的发展平台!
岗位信息


  

1、全面负责公司药品国内外注册申报工作;

  

2、跟踪在研项目进度,检查和审核药品注册申报资料的真实性、完整性与合规性;
3
、与项目研发部以及委外研发CRO公司等保持良好的沟通与协调;
4
、审核药品注册申报资料,按照项目申报进度及程序及时完成申报;
5
、负责跟踪药品注册进度,并配合药品监管部门办理相关手续,使注册申请得以顺利批准;
6
、在制剂注册过程中积极、专业地与监管机构密切沟通,确保产品注册项目顺利通过审批;
7
、及时跟踪更新国内外行业动态、法规变化以及相关的技术要求,定期提供有关药政事务意见;

  

8、根据药政法规要求,对制剂注册文件进行更新和维护。

  

岗位要求:
1、药学及相关专业本科以上学历,5年及以上相关岗位工作经验;

  

2、在大中型制药企业有负责注册、药政管理5年以上相关工作经验;

  

3、有较强注册项目管理和协调能力,具备化药固体制剂等相关药政管理经验者优先;

  

4、有主导参与申报固体制剂药物临床或申报生产成功经验者优先;
5
、与CFDA下属CDE /NICPBP/药检所相关人员保持良好的沟通,建立良好关系以推动注册申请顺利进行;

  

6、熟知国内注册法规、药品注册的各技术指导原则及要求并能持续跟踪法规的更新;

  

7、了解欧美注册的相关法规;

  

8、良好的英文听说读写能力。

  


福利政策

五险一金 专业培训 年终奖金 定期体检 节假日购物卡 带薪年假 餐饮补贴 交通补贴
延展资料

【广

详情】

相关内容

问答
贴吧
评价
 发布者简介

【广告

详情】

【广

详情】

【广

情】

有偿反馈 , 有奖互动!

注册成会员,发布赚现钱

如果您有任何的意见,建议,投诉,咨询,表达…

无需注册(会员请登录 提问 点评 发帖 图片

主题:

描述:

验证码:

【广告

详情】

【广告

详情】

您可能还需要

全球公共数据开放平台