招聘启事
林润智谷欢迎最新从事过药品注册等行业的优秀人才加入我们，广东林润智谷产业园运营有限公司将为您提供广阔的发展平台！
岗位信息
一、企业简介：是先康达集团旗下子公司。公司主要从事干细胞与再生医学的研究与应用。公司搭建起细胞存储、细胞治疗技术、细胞抗衰技术等三大平台，业务涵盖细胞行业的上、中、下游，建立起全产业链。公司还提供健康管理服务，可为健康、亚健康、病人等人群定制各种抗衰方案和慢性病管理方案。
二、岗位职责：
1.熟悉药品注册相关法律法规和规定要求，及时收集更新的相关国家政策法规；
2.负责协助编写注册申报资料，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成药品注册；
3.负责注册项目的管理、跟进，保证注册的有序、快速进行；
4.与相关政府部门保持良好沟通，解决药品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行；
5.具备独立调研产品的能力，包括注册分类、收集同类品种信息、指导原则、行业标准等，并将收集的信息及时整理反馈；
6.定期主动汇报工作进展，协助领导、其他部门开展相关工作。
7.必要时，负责合规监控工作，审核研发、质量和生产等各项活动执行合规性，跟进协调和落实纠正预防措施，推动质量管理体系持续改进，确保客户顺利通过质量管理体系现场考核；
8.负责注册相关的法规文件的及时更新和培训；
9.完成上级临时交办的任务。
三、 任职条件：
1.本科以上，临床医学、中医、药理、生物相关专业等；
2.有药品注册（化药/生物药/中药）相关经验，熟悉药品注册相关专业知识，熟悉GCP；
3.具备优秀的分析判断、沟通协调、团队合作能力以及执行力，逻辑思维严谨，具备文字功底，有较强的责任心。
4.性格外向，善于沟通。
四、 公司福利待遇：
五险一金、年终奖励、项目奖励、股权激励、节日福利、聚餐旅游、带薪培训。
延展资料
