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德博尔招聘质量研究经理
摘要:
四川德博尔生物科技股份有限公司,是全球先进的生物酶生产、研发型企业,自2005年起持续通过欧盟、中国GMP认证,产品连续出口欧美日韩20余年,行销全球30个国家,是SANOFI、CELLTRION、丽...

薪资待遇: 1-1.8万/月

从业经验: 5-7年经验

招聘数量: 若干

学历要求: 本科

公司性质: 上市公司

所在行业: 制药/生物工程

公司规模: 150-500人

工作地点: 成都市温江区医学城三医创新中心

招聘启事

德博尔欢迎最新从事过体系 质量 研发 体系工程师 项目申报 质量研究等行业的优秀人才加入我们,四川德博尔制药有限公司将为您提供广阔的发展平台!
岗位信息

1、负责起草、升级检测相关的文件、记录。

2、负责原料药及其制剂的质量研究、质量标准制定、稳定性考察等;

3、制定并施行分析方法的建立和验证方案,撰写分析方法的验证方案和报告;

4、真实记录实验过程的实验数据,确定实验数据的准确性、完整性和可追溯性。负责研究资料的整理、完善以及资料的撰写。

5、整理实验结果并对实验数据进行统计分析,参与撰写新药质量研究的申报资料。

6、有GMP或GLP检查相关经验。

7、上级安排的其它工作。

8、优秀者***。

任职条件:

1、 药物分析、分析化学及相关专业,本科以上学历;从事质量研究工作经验要求本科至少5年以上工作经验;

2、 担任过化药项目的质量研究负责人,具有组织开展研究、质量标准制定、申报资料撰写、按CDE要求进行申报和相关补充研究的经验;

3、 能够独立进行检验方法的开发,完成相应的分析方法学验证,建立完整的质量标准。

4、 熟练使用各种试验仪器(如HPLC、GC等)并掌握其分析原理。

5、了解原料药、新药仿制药注册法规及相关指导原则,熟悉药品质量研究要求,有药品申报的经验。

福利政策

专业培训 节日福利 全勤奖 绩效奖金 加班补贴 六险一金 包吃包住 免费班车 定期体检 周末双休
延展资料

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