中诺药业欢迎最新从事过药物警戒等行业的优秀人才加入我们,石药集团中诺药业(石家庄)有限公司将为您提供广阔的发展平台!
工作职责:
一、负责公司药物警戒体系的建立、维护和有效运行职责:
1、 疑似药品不良反应信息的收集、处置与报告;
2、 识别和评估药品风险,提出风险管理建议,组织或参与开展风险控制、风险沟通等活动;
3、 组织撰写药物警戒体系主文件、定期安全性更新报告、药物警戒计划等;
4、 组织或参与开展药品上市后安全性研究;
5、 组织或协助开展药物警戒相关的交流、教育和培训;
6、 负责文件管理,如法规、规章制度、人员信息及培训资料、系统资料(保密协议、合同、操作指南等)、项目安全性资料等文件夹的建立与更新等;
7、 上报本企业药物警戒信息和档案管理整体工作。
二、确保药物警戒体系符合相关法律法规和本规范的要求:
1、确保药品不良反应监测与报告的合规性;
2、监督开展药品安全风险识别、评估与控制,确保风险控制措施的有效执行;
3、负责药品安全性信息沟通的管理,确保沟通及时有效;
4、确保持有人内部以及与药品监督管理部门和药品不良反应监测机构沟通渠道顺畅;
5、负责重要药物警戒文件的审核或签发;
6、其他与药物警戒相关的工作。
任职资格:
1、35岁以内,本科及以上学历,医学、药学、流行病学或相关专业
2、具有三年以上从事药物警戒相关工作经历(有质量管理经营人员条件可适度放宽);
3、具备良好的语言(中、英文)表达能力,逻辑思维能力和较强的分析总结能力,具有英语书写和翻译能力;
4、积极正向、勤奋乐观 ,具有良好的沟通能力,有较强的责任心;
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