九芝堂药业欢迎最新从事过药物警戒 不良反应监测 PSUR等行业的优秀人才加入我们,海南九芝堂药业有限公司将为您提供广阔的发展平台!
工作职责:
1、负责起草药物警戒体系需要的各种规程文件、表格等;
2、负责药品不良反应监测资料的收集、上报、调查、分析、评估、处理工作;
3、负责上市公司后个例安全报告的收集、重复病例筛选、评价、提交工作;
4、负责管理和维护药品不良反应的监测数据;
5、按照新法规政策要求,制定完善公司药物警戒文件体系;
6、负责在直报系统维护公司产品、负责撰写药物警戒年度报告、负责撰写写公司产品PSUR、负责建立和保存药物警戒档案。
资质要求:
1、大学专科以上学历,医学、药学相关专业
2、具有药物警戒相关工作经验,有处理ADR报告、撰写PSUR和定期不良反应报告工作经验等;
3、具有药品不良反应处理能力、数理统计分析相关理论、知识。熟悉GMP、药品不良反应报告和监测等相关法规。熟练使用office办公软件;
4、具备一定的学习能力,掌握科技文件检索,资料查询的基本方法。
福利待遇:
六险一金+周末双休+免费工作午餐+法定节假日+带薪年假+年底奖金+年度体检+节假日福利补贴 +生日福利
培训体系:
内部定期GMP培训+专业知识培训+综合能力培训+外派培训
年终奖金 定期体检 节日福利 补充保险 六险一金 生日福利 带薪年假 专业培训