- 行业:医疗器械
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1、负责研发项目质量保证、确保项目开发过程符合流程要求;
2、参与项目研发过程,并指导项目组输出DHF文件,评审DHF文件;
3、负责产品变更评估及管理,产品缺陷管理;
4、负责对研发各环节输出文件的评审;
5、负责研发各阶段的评审;
6、负责设计开发相关的流程文件更新维护;
7、负责指导并督促项目组输出试生产所需的文件或资料,以确保试生产工作的完整性;
8、质量体系内外审核的协助支持。
任职要求:
1、本科以上学历;
2、机械、工程、电子、软件或相关医疗器械专业;
3、2年及以上研发质量管理或者研发项目管理工作经验,了解FMEA;
4、具有有源产品和/或无菌产品的经验优先;
5、具有医疗器械或药品质量管理管理工作经验者优先;
6、具有ISO13485内审员资质的优先。
五险一金 补充医疗保险 交通补贴 餐饮补贴 年终奖金 定期体检 弹性工作