- 标签:医药技术研发管理人员招聘
- 学历: 本科
- 公司性质: 上市公司
- 所在行业: 检测,认证
- 行业:认证检测
谱尼测试集团欢迎最新从事过医药技术研发管理人员等行业的优秀人才加入我们,谱尼测试集团股份有限公司将为您提供广阔的发展平台!
岗位职责:
1、依据QbD要求制定新药和仿制药制剂的研发计划和技术方案,包括实验室研究、中试及工艺交接产业化研究,推进项目快速实施,在进度上确保完成公司研发目标;
2、负责管理项目进度,并解决遇到的制剂技术难题和组织力量技术攻关,并及时向领导汇报;
3、组织申报资料的编写工作,对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核;
4、负责维护和管理制剂研究的相关仪器、设备;
5、负责团队内部日常工作管理、专业技术管理及与相关部门的协调工作。
岗位要求:
1、药学、药剂学等相关专业,本科及以上学历,具较强的研发背景;
2、5年以上药物制剂研发经验,不少于2年部门管理经验,有良好的项目管理能力,能同时组织、管理多个项目;
3、精通行业内的最新制剂工艺方法,精通制剂开发小试、中试、大生产及工艺验证的各个环节;
4、熟悉国家药品注册法规和研究技术要求,了解CMC在ANDA, IND和 NDA制剂研发工作的具体要求;
5、有多个制剂项目成功开发至完成申报生产的经验者优先。
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