- 标签：医药技术研发管理人员招聘
- 学历： 硕士
- 公司性质： 民营公司
- 所在行业： 制药
- 行业：药品
招聘启事
丰恺思欢迎最新从事过项目负责人 有机合成 有机化学等行业的优秀人才加入我们，南京丰恺思药物研发有限公司将为您提供广阔的发展平台！
岗位信息
1、负责合成部门团队建设和技能培训。
2、根据研究院年度目标制定制剂部门年度计划，负责按照QbD理念和ICH相关指导原则指导并监督计划的执行。
3、负责解决原料药研发过程中技术难题。
4、不断优化原料药研发流程，在符合法规的前提下更加的高效。
5、负责撰写或指导下属完成原料药研究相关的CTD申报资料，并对申报资料、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核。
6、负责原料药研发过程中所需物料、设备采购的审核工作。
7、负责研究院质量体系中部分原料药相关SOP的撰写工作
8、上级领导交代的其他工作
任职要求：
1、药剂学或相关专业，硕士/博士(优先考虑）3年或本科8年以上原料药研发工作经验。
2、掌握国家最新药品注册法规和相关技术指导原则要求。
3、需具有丰富的原料药注册申报工作经验，至少独立或主导完成2套以上原料药CTD格式申报资料。
4、至少1年部门主管以上团队管理经验。
延展资料
