- 行业:保健食品
三生欢迎最新从事过GMP标准 EMA FDA AABB ISO9001等行业的优秀人才加入我们,三生(中国)健康产业有限公司将为您提供广阔的发展平台!
岗位职责:
1.质量控制QC建立
1)负责QC体系的建立、维护和日常运行;
2)组织制订、执行QC的管理规程与质量标准及操作规程;
2.QC检测工作管理
1)能够对检验结果做出准确的判断,指导QC人员的操作,解决QC实验室技术和管理问题;
2)负责组织进行开发产品的检验及稳定性考察并负责审核检验记录;以及检测指标的统计分析工作;
3)负责对检验偏差进行调查处理,并写出调查报告;
4)对本部门员工进行业务上的指导及内部培训、外部培训。
3.GMP标准与质量管理保证执行:熟悉GMP认证工作流程以及GMP的日常管理工作,认真贯彻执行药品法及GMP等相关的法律法规,有效提供质量管理保证;
4.内部质量保证管理:建立并维护各类公司品质管理体系所需的流程及文件资料
任职资质:
1.教育背景与专业资质:
1)基本学历要求:本科以上
2)专业教育与培训:生物科学或者药学相关专业
3)专业资质要求:相关质量管理培训
2.工作经验:
1)从事生物制药行业检测工作5年以上
2)具有中高级工程师职称或执业药师资格证书;
3)具有吃苦耐劳、敬业奉献精神;
4)具有丰富的管理经验,组织协调、沟通能力强,专业技术能力强,能很好解决部门各项问题,管理思路、思维清晰敏捷。
5)管理经验:拥有2年以上的质量控制管理经验。
3.知识要求:
1)基本知识: 生物细胞科学,具备优秀英语听说及阅读能力。
2)专业知识: GMP标准,EMA,FDA,AABB标准, ISO9001标准
4. 能力素质要求:
1)核心能力:对生物制药GMP质量控制检测和行业标准与法规深入熟悉
2)领导能力:通过CFDA, FDA, EMA的GMP相关认证
3)通用能力:英文能力必须非常好
4)专业能力:按照GMP与行业标准制定公司的运营质量标准与建立质量体系