江西江中制药（集团）有限责任公司问答

药源成立于2003年，由留学归国博士领衔创建，自设立以来，聚焦于原料药、制剂的药学工艺研发、注册和产业化服务（CMC）。公司坚持研发创新的道路，现拥有超过100名科研人员的研发团队，研发人员背景涵盖药学、化学、工艺工程等相关专业。

药源深耕CMC领域近20年，掌握了多项行业领先的核心技术，包括手性分子药物、蛋白降解药物合成工艺和分析技术；难溶药物增溶制剂技术、微丸包衣控释技术、口腔崩解片及舌下片技术和半固体真空乳化均质技术等。

凭借在CMC领域的技术优势与完善的质量管理体系，药源与国内外领先的生物技术和医药研发企业建立业务合作。公司的制剂生产平台通过了2次欧盟QP远程GMP审计。分别于2021年和2022年顺利接受了国家药监局药品注册和江苏省药监局GMP 二合一动态现场检查。公司支持的首个MAH客户的创新药于2022年9月获得批准上市，药源平台也迈进商业化GMP生产阶段。药源可高质量的提供药物制剂的GMP临床样品生产和MAH委托的商业化生产服务。

药源逐步构建了面向中国、美国、欧洲、澳洲申报的药学研究与开发的综合性技术服务平台以及药物制剂GMP定制与商业化生产平台，已成为一家新药研发以及商业化生产一站式综合服务商，可充分满足医药企业药物临床前药学研究、临床试验药品的定制生产、工艺开发与优化、质量研究、工艺验证，注册药学申报以及上市生产等全方位的服务需求。

迈杰转化医学研究（苏州）有限公司于2013年成立，其前身为凯杰（苏州）转化医学研究有限公司。基于基因组学、蛋白组学、细胞组学及病理组学等综合性转化医学平台，丰富的伴随诊断开发经验，高质量的管理体系以及高素质的研发管理团队，迈杰转化医学为全球合作伙伴提供全方位生物标记物发现、靶点验证、新药临床试验病人的分型研究和入组筛选、伴随诊断开发与商业化、患者用药指导检测等一体化解决方案，并已迅速发展成为中国伴随诊断领头创新企业，致力于解决创新药物的研发痛点及患者的用药痛点，助力精准医疗！发实力

公司拥有国际一流的产品开发团队及完善的产品研发流程，与全球知名药企广泛展开伴随诊断产品的开发合作，目前，公司已有多个诊断产品上市，另有数个伴随诊断产品已进入临床试验或申报阶段。体系认证

迈杰转化医学注重质量体系的建立，拥有世界领先的StarLIMS实验室信息化管理系统，中心实验室获得了中国CNAS ISO 17025 国际实验室认可、美国CAP认证。在产品研发及商业化上，公司拥有GSP证书、获得了欧盟ISO 13485质量认证并通过了国家医疗器械GMP稽查。公司同时联合国内外著名药企、知名诊断公司及权威检测平台公司等发起成立了中国精准医疗与伴随诊断专业委员会（中国生物工程学会下属），旨在推动中国精准医疗及伴随诊断事业健康发展。迈杰转化医学已然成为中国精准医疗中精准诊断整体解决方案的开拓者和领导者。

艾美疫苗股份有限公司（简称：艾美疫苗集团）成立于2011年，注册资本10亿元人民币，是目前国内专注于人用疫苗的研发、生产、销售及冷链物流配送一体化的民营疫苗全产业链集团公司，目前集团旗下控股艾美汉信疫苗（大连）有限公司，艾美卫信生物药业（浙江）有限公司，艾美康淮生物制药（江苏）有限公司，宁波荣安生物药业有限公司4家人用疫苗生产企业，分别坐落于大连、宁海、泰州及宁波。集团还拥有2家疫苗研究院坐落于上海闵行区、泰州，达成了“研发+生产+流通”的全产业链布局 研发方面：艾美疫苗集团整合已有数据和技术，实现了集团内部技术交流，建立多个苗种的在研产品储备，并且有能力开展多价、联合疫苗的研发工作。

零氪科技，始终以“健康中国”国家战略为指导，以加速中国生物医药产业数字化进程为己任，矢志成为新医疗生态“水电煤”，支撑社会经济发展，惠及民众

依托自主研发的全球先进的AI数据治理系统（LinkData），零氪在肿瘤、罕见病等重大疾病领域，开展基于精准生命科学解决方案（LinkSolutions）的临床招募、真实世界研究、数据洞察等服务，以真实世界数据为驱动，以医学证据为支撑，加速临床研究，赋能药品上市后再开发；开展基于数字化重疾患者健康管理平台（LinkCare）的互联网医院诊疗、线下服务中心照护和创新保险支付等全生命周期服务，以患者获益为中心，实现对重疾患者的精准、个性化照护和管理。

截至2021年3月，零氪已构建覆盖全国31个省、市、自治区的业务网络，拥有横跨"临床医学、计算机科学、药物研发、人工智能技术、商业化服务"的千余人团队，合作医院超330家（覆盖国内前十大肿瘤医院），先后服务330家行业公司、机构（覆盖85％的全球 TOP20 生命科学公司、48％的香港上市生命科技公司以及中国 TOP10 制药企业的9 家），现有200余项真实世界研究项目在执行中。近年来累计照护350余万中国患者。

零氪科技，始终以"健康中国"国家战略为指导，以加速中国生物医药产业数字化进程为己任，矢志成为新医疗生态"水电煤"，支撑社会经济发展，惠及民众。

赢创是一家来自德国的创新型工业集团，我们的核心业务——特种化工在全球处于领先地位。我们将业务与全球大趋势相结合，即能源效率、健康与营养、全球化科技发展。

2011年，赢创医药健康业务先着眼于全球医药市场的商业契机，整合了公司已有的三条产品线– 定制合成、药用树脂、Rexim®氨基酸，主要提供下列多样的服务和技术支持：定制合成产品线专注于满足医药客户从药物临床研究，到商业化全过程中对药物高级中间体、原料药（API）和高效原料药（HPAPI）的需求。该产品线分布在全球的生产基地和研发中心可为客户提供从实验室工艺研发，到商业化大规模生产的全方位一站式服务。药用树脂产品线是口服制剂和储库配方的先进功能药用辅料开发商和制造商，同时也为医疗保健行业提供针对功能性药品和医疗器械相关的解决方案。其产品系列可用于肠溶制剂、防护型制剂和缓释制剂的（甲基）丙烯酸酯产品 – 尤特奇®药用树脂；基于天然单体乳酸和乙醇酸，可完全降解的RESOMER®聚合物；以及针对口服给药和畅销注射剂型的先进配方服务。Rexim®产品线主要生产达到医用食品级标准的氨基酸、多肽、氨基酸衍生物等，这些产品主要应用于医药行业，包括输液、细胞培养，并用于生产治疗高血压和糖尿病等药物活性成分中。

赢创的核心优势在于全球分销网络以及涉及整个供应链的生产过程均被严格控制在洁净等级的条件下进行，符合现行药品生产管理规范（cGMP）。 

上海药坦药物研究开发有限公司成立于2019年10月，创始人团队来自复星医药、豪森制药、药明康德、罗氏制药等行业内知名企业，拥有丰富的项目研发、产业化及运营经验。目前公司已经完成天使轮和pre-A轮超亿元融资。

公司致力于为国内外制药企业、生物技术公司提供原料药和制剂CMC研究及生产的综合一站式CDMO服务， 涵盖化学原料药和制剂的处方工艺开发、质量研究、注册申报以及为客户提供符合中美欧日等法规市场GMP规范的原料药和制剂代工生产。公司在上海设立研发中心，在安徽宿州、浙江仙居、山东菏泽均有产业化布局。

公司研发中心位于浦东新区张江科学城张江机器人谷（环桥路555弄26号楼），交通便利（S3高架秀浦路出口，地铁11号线，地铁16号线），拥有一栋独立的3层楼宇，实验室面积约3000平方米。研发中心拥有国内外先进的合成、分析及制剂研发设备，以及技术熟练，专业能力强的研发管理团队，并已逐步建立完善的质量管理体系、符合CNAS标准的分析实验室及符合欧盟GMP标准的制剂实验室。

江苏迈度药物研发有限公司是一家2009年年底成立的中外合资企业。公司主要从事一类创新药的设计、研究和开发。    

公司坐落于中国医药城国家新药创制基地小分子研发平台内，通过内部运营和外包合作方式，已具备新药研发、注册和申报的一整套设施基础和研发条件。    

公司的创始人和管理团队是由在美国多年从事医药研发、项目管理和企业运营的专业博士们组成，团队成员优势互补，中外兼容，大大提升了企业的国际综合竞争实力，公司本着诚信、能力和伙伴关系的商业理念，自信会在新创建的本土企业中脱颖而出。    

江苏科信医药销售有限公司隶属于恒瑞医药，前身为恒瑞医药1988年设立的新药销售科，发展壮大后2004年恒瑞医药注册成立“江苏恒瑞医药销售有限公司”，2014年“江苏恒瑞医药销售有限公司”更名为“江苏科信医药销售有限公司”，承担着恒瑞医药抗肿瘤药、造影剂、输液、内分泌、心血管等产品的销售和市场推广职能。

科信医药建立了遍布全国的销售网络和专业化的营销团队，目前在职员工4000余人，在全国设立了300多个办事处；科信医药通过复合式营销，传递最新的医药研究成果，为全国数万名临床医师提供学术交流平台，不断为医生和患者提供有效快捷的治疗方案；是我国抗肿瘤药及造影剂产品的市场领跑者。

中国医药工业研究总院（以下简称“医工总院”）隶属于中国医药集团有限公司，主要从事药物新品种新工艺的研发和服务、药学领域研究生培养。

医工总院长期以来秉承研发贴近产业、服务产业和扎根产业的理念和特色，以重大疾病新药创制与制药工艺关键技术及产业化开发为目标，以企业和市场需求为导向，向全国制药企业提供众多的药物品种、工艺改进和技术服务。

医工总院现有中国工程院院士1名，正高级职称研究人员52名，历年来拥有中国工程院院士3名，拥有获得国务院特殊津贴专家近90名。医工总院为国务院首批通过的药学研究生培养一级学科单位，现有8个硕士点、7个博士点、1个博士后流动站，已培养硕士博士研究生近1000人。

医工总院拥有从新药创制到工艺研发，从原料药研发到新型制剂研发，从新药开发的平台支撑到医药工业信息服务等整个药物研发创新链的9个学科方向。建院以来，获授权专利1300余件，拥有有效专利800余件，共计4000余项科研成果在全国31个省、市、自治区实现产业化，多项科研成果获得国家及省、部级奖励。为打破国外产品的垄断、为提升我国医药工业的发展水平、为解决我国看病难用药贵的民生问题作出巨大贡献。