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美诺华药业大数据

宁波美诺华药业股份有限公司创立于2004年,总部设于浙江省宁波市,2017年4月7日在上交所主板上市,股票简称:美诺华,股票代码603538。

公司是一家专业从事特色原料药(包括中间体)和成品药研发、生产与销售的综合性国际医药科技制造型企业,是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一,连续多年荣膺“中国CDMO企业20强”。

公司产品覆盖心血管、中枢神经、胃肠消化道等治疗领域,核心品种缬沙坦、氯沙坦、氯吡格雷、培哚普利、瑞舒伐他汀钙、阿托伐他汀钙、普瑞巴林等多个产品已形成了全产业链商业化的研发、生产和销售体系。

凭借严谨的质量管理与EHS管理能力、扎实的工艺开发和高标准规模化的生产制造能力、以及精细高效的团队战斗力,公司已与国内外知名制药企业建立了长期深度稳定的合作关系。在CDMO细分行业领域、特色原料药细分行业内,已形成了较高的品牌国际知名度和竞争优势。

自上市以来,公司借力资本市场,“内涵式增长+外延式拓展”双轮驱动,在夯实强化特色原料药业务的同时,依托持续的研发创新和商务拓展,坚定深入“医药中间体、原料药、制剂”一体化战略,拓展延伸上游中间体和下游制剂业务,以进一步完善产业链布局、充分扩大一体化优势;同时,基于在特色原料药领域的竞争优势和客户网络资源,公司持续布局CDMO业务,加速打造 CDMO一站式综合服务平台。通过持续完善多维度的战略布局,以 CDMO业务和制剂一体化业务为核心,积极开展前沿的医学产品的开发和商业化,助力公司“二次创业”,致力于将美诺华打造成国内一流、国际知名、极具竞争力的国际医药科技制造型企业。

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一品红大数据

一品红药业股份有限公司ApicHope(300723.SZ)是一家聚焦儿童药,慢病药和生物基因疫苗领域的创新型生物医药企业,累计获得专利115项,药品注册批件161个,以2021年国内制药企业新批准产品通用名计算,公司新增获批数量居国内前15位。

一品红已建立自主创新为主的研发体系,以满足临床需求为导向,通过自主研发、合资合作开发等多种形式,实现产研协同,互利共赢。公司组建了由全球资深科学家领衔的260余人研发团队,在研项目50余个。公司建有国家企业技术中心、国家级企业博士后科研工作站、创新药技术产业转化中心、粤港澳大湾区创新疫苗技术产业转化中心、广东省儿科药工程实验室、广东省生化制剂工程技术研究中心等技术研发平台,多个科研项目被列入十三五国家科技重大专项。

在儿童药领域,公司建有多个儿童药物高端制剂技术平台,开发了药物混悬剂、微粉化、颗粒掩味、精准化给药等儿童药核心技术。公司现有22个儿童药注册批件,治疗范围覆盖了0-14岁儿童全年龄段,可用于治疗儿童感冒、感染性疾病、功能性消化不良、手足口病、儿童湿疹、过敏性疾病等多种临床常见疾病。目前,公司有17个在研儿童专用药,包括5个在研儿童疫苗产品,涵盖呼吸、消化、皮肤等多个疾病领域。

在慢病药领域,已建立慢病药研发创新中心、口服缓控释制剂研究实验室和产业化生产技术转化中心,具有慢病创新药源头创新技术平台及多个缓控释技术平台,具备了创新药从头研发,以及骨架型和渗透泵型控释片、多层型缓释片、延迟释放制剂、缓释微丸制剂等高端口服缓控释制剂的研发生产能力。公司现有44个慢病药注册批件和24个在研慢病药项目。在研高尿酸血症&痛风创新药物AR882在全球开展Ⅱb期临床试验,疗效显著,降尿酸效果优于临床一线的降尿酸药物,有明显安全优势。

在生物基因疫苗领域,一品红华南疫苗以重组蛋白纳米颗粒疫苗为技术创新路线,关键核心技术包括具有自主知识产权的昆虫细胞-杆状病毒表达系统(BEVS)成熟生产技术、蛋白连续纯化工艺技术、佐剂研发和生产技术等。公司是国内首批送检BEVS的疫苗研发企业,拥有通过中检院检定的重组杆状病毒三级毒种库。国内尚无基于BEVS的人用疫苗生产企业和已上市产品。目前公司已建成基因工程疫苗研发中试与产业化平台。在研产品有流感疫苗、RSV疫苗等7款产品。

一品红稳步推进建设创新研发基地和新生产基地,启动原料药基地建设项目。一品红创新研发基地按照国际领先标准设计,配置一流研发设备,拥有从靶点发现、化合物设计筛选,到原料合成、制剂研发及中试的全流程药物开发能力,满足从基础创新到成果转化的全面需求。联瑞生物医药创新基地按FDA和欧盟标准建设,可满足国际先进标准的药品智能化制造需求,一期建设将于年底正式进行试生产阶段。此外,公司投资建设原料药基地,专注于原料药的研发、生产、销售,助力实现公司核心产品全产业链自主研发生产。

“中华一品红,福泽千万家”,一品红秉持“诚信、责任、创新、高效、结果、卓越”的核心价值观,坚持创新、恪守品质,不断提升公司核心竞争力,矢志成为具有持续竞争力的创新型生物医药企业。

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