苏州医疗器械企业大数据

“苏州杰成医疗科技有限公司”是一家拥有完全自主知识产权的高科技医疗技术公司，专利技术处于国际领先地位。公司成立于2009年9月，研发团队由心脏外科专家张极医生和多名国内外研发专家组成。公司的主导项目是创新型“J-Valve精准定位心脏瓣膜植入系统”技术的研发与产品生产。

 “J-Valve精准定位心脏瓣膜植入系统”是一种微创手术技术，不需要开胸、无需血液体外循环，能够大幅减少病人的手术创伤、缩短术后恢复时间、减轻患者痛苦、降低对病人身体条件的要求，从而扩大适用症范围、提升治疗效果、降低手术费用，使大多数需要更换心脏瓣膜的患者可以得到治疗。其它同类产品只能通过借助影像技术才能将瓣膜植入心脏，而J-Valve系统可完全依靠自身的定位装置协助医生完成瓣膜置换手术，从而降低手术风险，更容易操作和掌握，能够简化心脏瓣膜置换流程。上述优势将有助于降低国家医疗保健系统的整体成本，促进医疗体制改革，减少医疗费用，节省社会医疗资源。同时，彻底改变长期依赖进口心脏瓣膜的局面，有助于中国微创医疗科技走向世界前列。

 J-Valve系统获得了包括中国医疗器械行业协会的“中国医疗器械科技创新奖”在内的多项奖誉。公司2018年获得“江苏省高新技术企业”，技术发明者张极医生是北京大学医学部心血管外科学系名誉教授。

目前J-Valve系统受到国内外医学界广泛关注，同时美国FDA对此项技术也相当关注，并愿促成在美国开展临床试验。J-Valve系统经临床试验后于2017年4月取得国家食品药品监督管理总局产品注册批准。截止目前，该产品已经帮助救治了上千名心脏瓣膜患者。此外，该产品还获得了加拿大卫生部特别准入批准，在温哥华最大的心脏外科医院圣保罗医院，为十几位重度主动脉关闭不全的加拿大患者成功进行了微创心脏瓣膜置换。核心技术优势和丰富的经验将确保这项技术在市场上保持领先地位。中国驻温哥华总领事刘菲表示在科技方面，以前一直是中国从加方进口高科技产品和技术，J-Valve系统是发达国家首例采用全部中国知识产权的高端医疗器械，为中加合作展开了一个广阔领域，意味着医疗器械领域的中国创造走向世界。国家科技主管部门认为，这项发明对全世界的心脏领域而言都意义非凡。我们相信企业的发展前景十分广阔，同时努力将企业打造成中国乃至世界一流的心血管领域医疗器械公司。苏州杰成医疗科技有限公司的愿景是：助力医生, 救治病人 （Partnering with physician, saving life）。宗旨是：创造心血管尖端医疗器械，造福人类。