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元秦生物大数据

   深圳市元秦生物科技有限公司成立于2015年,总部位于深圳市坪山区宝龙街道海科兴留学生产业园内。主要从事体外诊断领域(IVD)产品的研发、生产、销售和服务,是拥有大量自主知识产权的国家高新技术企业、创新型企业及专精特新企业。

    元秦生物于2018年收购烟台元秦科技发展有限公司。形成了以烟台为生产基地,深圳为营销中心的多元化发展模式。元秦专注于体外诊断领域产品的研发与创新,研发人员占比超过30%。拥有多名高级职称及中级职称工程师,相关技术人员从事自动化领域工作长达20余年。团队深耕自动化技术的领域,不断进行研发创新,攻克行业痛点,先后为多家大型医疗企业提供全自动产品解决方案及相关技术支持,自动化技术经验丰富,全自动控制水平处于行业先列。

    元秦紧跟国家政策,坚持以市场需求为导向,以客户服务为宗旨。经过多年发展,不但形成了围绕POCT 荧光免疫分析平台、胶体金免疫分析平台的全流程检测仪器产品线,同时向上游实验室设备及样品前处理领域拓展,产品覆盖了样本前处理领域的多个应用场景,衍生了生命医学领域、食品安全行业、毒理检测行业,环境监测领域等多种自动化样本处理解决方案。产品拥有多项发明专利、实用型专利及软件著作权。

    未来,元秦生物将继续利用科学技术,让样本前处理更进一步,致力于成为样本前处理的领跑者。

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和锐生物大数据

苏州和锐生物科技有限公司(简称“和锐生物”),姑苏创新创业领军人才、金鸡湖双百科技领军人才企业。公司成立于2012年,专注于消化系统疾病实验室诊断技术的医学转化。与国际知名企业及研究机构合作, 致力于研发及产业化肝损伤、炎症性肠病等消化系统疾病实验室诊断试剂、配套检测仪器,并提供高端检测服务。

和锐生物提供炎症性肠病早期诊断和鉴别诊断的血清学及粪便检测、生物制剂精准用药检测、免疫抑制剂血药浓度检测、 肝损伤检测等数60余项检测服务,其中大分子药物监测、粪便检测系列是国内领先品牌。

2014年11月,和锐生物获得科技部十二五科技支撑计划 “医疗器械前沿创新产品开发” 立项,并承担课题“基于纳米抗体定量检测技术的炎症性肠病体外诊断试剂产业化” ,这是科技部为支持炎症性肠病体外诊断产业化而设立的前沿攻关项目。此外,和锐生物肝损伤项目获得国家863项目支持。

和锐生物作为研发和产品型企业,坚持研发高投入,注重产品品质的持续改进。目前已拥有42个发明专利,8个已注册获证试剂产品, 14个即将注册获证,18个待注册产品,16个项目研发阶段。在国家863计划及科技部支撑计划的支持下,和锐生物在设立了肝损伤无创检测工程中心、 炎症性肠病体外诊断工程技术研究中心及北京、上海、浙江、长沙等分中心。相继成立了苏州和锐艾比迪医学检验实验室和长沙和锐医学检验有限公司, 为提供更专业医学检验服务 。目前已为全国14个省份地区70多家三甲医院客户300多家医疗机构提供检测服务。

14 个省份地区 70多家三甲医院客户300多家医院客户


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中诺恒康大数据

北京中诺恒康生物科技有限公司成立于2013年,由美国留学归国黄岚创建,是一家集科研、生产、销售和服务为一体的企业;主要经营方向为骨科医疗器械,是一家具有自主知识产权和创新性产品研发能力的高新技术企业;主要产品为一次性手术高值耗材,目前主要从事骨科脊柱微创手术耗材的研发生产,对应公司产品及患者的不同症状提供全方位脊柱微创手术方案,解决脊柱微创手术中的疑难问题。

公司位于中关村科技园的核心地区——上地信息路2号,并在昌平科技园投资建造了先进的现代化生产厂房。厂房占地面积1000平方米。设有研发部、生产部、质量部、财务部、行政人事部、营销部共六个部门。我们的研发技术团队由清华大学和解放军总医院知名专家、教授、及各界行业精英组成。

公司成立以研发生产Ⅰ类和Ⅱ类骨科微创手术器械为主,致力于研制和生产骨科微创手术可扩张通道系统,兼营其他骨科生物高分材料手术配套相关耗材。目前已进行3D打印类Ⅲ内植物的开发。未来将把我公司打造成完全拥有自主知识产权、国内脊柱微创领域相关产品的领军企业。

公司坚持依法治厂,科学管理,以顾客满意为宗旨,有能力为顾客提供质量稳定且安全的产品。本着质量至上,用户至上的原则,我们将以精湛的技术实力、先进的设备、严格的质量管理体系、良好的服务态度,将安全、有效的产品奉献给广大顾客。

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新产业生物大数据

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司成立于1995 年,是专业从事体外诊断产品研发、生产、销售及服务的国家级高新技术企业,注册资本7.8666亿元人民币。公司自成立以来,一直专注于化学发光免疫分析领域的研究,经过十多年的潜心努力,于2008年9月顺利完成中国第一台全自动化学发光仪的注册,并成功推上市场。通过不断的技术创新,公司于2016年将智能化的“模块化生化免疫分析系统”成功推出,进一步丰富了公司产品线。2017年7月,新产业生物通过美国FDA 510(k)审核,成为中国第一家获得美国FDA准入的化学发光厂家。2018年,新产业生物成功发布超高速全自动化学发光免疫分析系统MAGLUMI® X8,开启化学发光超高速的新纪元。2019年7月,新产业生物自主研发的丙型肝炎化学发光产品成功通过欧盟CE List A认证,成为中国第一家丙肝试剂荣获欧盟CE认证的化学发光厂家。2020年12月,新产业生物获中国第一张化学发光领域IVDR CE认证证书,是全球体外诊断领域的先行者之路上新的里程碑。

  新产业生物是中国第一家拥有“免疫磁性微球”专利并将其作为化学发光系统关键分离材料的公司,是中国第一家拥有“人工合成的小分子有机化合物-ABEI”专利并用其代替传统的酶作为发光标记物的公司,同时也是中国第一家应用上述专利技术且获得国内注册证并实现批量生产全自动直接化学发光免疫分析仪器及配套试剂的公司。公司的研发成果,填补了国内在体外诊断领域的空白,打破了该领域长期被国外厂家产品垄断和技术封锁的局面,已成为中国化学发光免疫定量分析领域的领导者。

公司主营业务:① 全自动化学发光免疫分析仪器:MAGLUMI® X8、MAGLUMI® X3、MAGLUMI® 800、MAGLUMI® 1000、MAGLUMI® 2000、MAGLUMI® 2000 Plus、MAGLUMI® 4000、MAGLUMI® 4000 Plus;配套化学发光试剂:甲状腺功能、性激素、肿瘤标志物、心肌标志物、术前八项、优生优育、糖代谢、骨代谢、肝纤维化、炎症监测、自免抗体等153个检测项目;② 全实验室智能化流水线:新产业-赛默飞SATLARS®-TCA、新产业-日立SMP和SMT及配套试剂、SIB超高速生化免疫流水线、SII超高速免疫流水线;③  全自动生化分析仪器:Biossays® BC1200 、Biossays® BC2200;配套生化试剂:血脂、肝功能、肾功能、心肌标志物、糖尿病等检测项目; ④全自动核酸提取纯化仪器:Molecision® MP-96、Molecision® MP-32及配套提取试剂。

  截至2022年6月末,公司已有员工2600多人,其中博士、硕士及海外归国人士400多人。公司拥有试剂研发及生产中心、仪器研发及制造中心、营销中心等专业团队支持公司的快速发展。试剂研发及生产中心拥有年产400万盒试剂的产能;仪器研发及制造中心拥有年产3000台全自动化学发光分析仪和1500台模块化生化免疫分析系统的产能;公司国内营销和服务网络已经覆盖到全国所有地区,公司正积极拓展海外市场,目前已与意大利、西班牙、法国、哥伦比亚等148个国家和地区的医院建立了合作关系。

  公司一如既往践行我们的使命:以客户为中心,以市场为导向,通过持续不断的产品和技术创新,为人类生命健康事业不断创造价值。

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明德生物大数据

    武汉明德生物科技股份有限公司(002932.SZ)成立于2008年,坐落于国家生物产业基地——武汉光谷生物城。是一家专业提供体外诊断试剂及配套仪器(POCT/分子诊断/化学发光/血气分析等)产品以及急危重症救治一体化(胸痛中心/卒中中心/创伤中心)、PCR实验室、智能化发热门诊建设等医疗服务的国家高新技术企业,湖北省企业技术中心,武汉市企业研究开发中心。目前公司主营业务已覆盖全国30个省、直辖市、自治区近5000家医疗机构,同时在亚洲、欧盟、南美等多个区域实现销售布局。公司于2018年7月10日在深交所挂牌上市,股票代码002932。本次新冠肺炎疫情的抗击中,明德生物紧急研发出新冠核酸检测试剂盒并取得注册证,成为疫区代表性IVD企业。同时,明德的新冠核酸试剂、抗体检测试剂、血气分析仪也获得了欧盟CE准入,获得了在国外销售的资格。       

明德生物先后通过欧盟CE认证和ISO13485质量管理体系认证,拥有CFDA注册的POCT快速诊断试剂产品30余项,实现PCT降钙素原、S100-β蛋白全血床旁快速检测。项目覆盖心脑血管疾病、感染疾病、肾病、糖尿病、健康体检和妇产科等多个领域,已成为国内POCT产品线较丰富的企业之一。       

明德生物自主研发的免疫定量检测平台,可实现一步式操作、智能化识别、15分钟内快速获取检验结果且能兼容检测近30种免疫标志物,不仅适用于大中型医院床旁急危重症的快速诊断,也适合中小型医院检验科免疫定量分析检测,还适合基层医院实现常见病即时检测的需求。目前,全国有超过5000家医疗机构使用明德生物的POCT产品,二级和二级以上的医院占比超过60%。      

 2017年以来,明德生物陆续上市了免疫定量分析仪、干式荧光免疫定量分析仪、12导联移动心电图机(远程心电网络建设)、HB1000糖化分析仪、POCT化学发光平台CF10/CP800、数十款化学发光试剂、血气分析平台PT1000,新型冠状病毒核酸检测试剂等多款分子诊断试剂,推出PCR实验室建设、发热门诊智能化建设以及核酸检测整体解决方案。 


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