闵行区医疗器械企业大数据

上海澳华内镜股份有限公司成立于1994年，是一家主要从事电子内窥镜设备及内窥镜诊疗手术耗材研发、生产和销售的高新技术企业。公司一直专注于内窥镜领域。经过20多年的专注与创新，产品已应用于消化科、呼吸科、耳鼻喉科、急诊科等临床科室。

发展历程

熠品（EPINTEK）是一家具有政府投资背景的医疗器械技术服务平台，公司聚焦于快速发展的医疗器械、生物医药行业，为国内外制造企业与科研院所提供：临床前研究、检验检测、法规注册与临床试验CRO等集成式一体化服务。

熠品运营中心位于上海市虹桥商务区，生物医疗实验室位于苏州市吴江区，电气医疗和无线通讯实验室位于苏州市工业园区，耗材检测中心、手术室与大动物中心、华南生物医疗研发与检测中心位于贵阳市白云区，骨科与植介入器械研发检测中心位于合肥市高新区。

熠品实验室是目前国内为数不多的重资产合同研发外包实验室，先后获得了中国CNAS，CMA资质，以及美国A2LA，IAS等资质，生物实验室可执行FDA GLP体系。我们能够面向中、美、欧市场提供严谨科学的研发外包服务与检测报告。

实验室是我们的核心竞争力，熠品实验室为客户提供医疗器械电气安全检测、性能试验、EMC电磁兼容、动物试验、化学表征、微生物试验、生物相容性、清洗消毒灭菌验证、包装老化、物理化学性能等综合性检测服务。也能够提供医疗器械风险分析、有限元分析、软件评估、可用性工程、临床评价等综合性技术服务，可满足企业从研发到临床注册过程的各种研发与检测需求。

熠品拥有经验丰富的法规注册团队，团队核心人员主要来自于医疗器械生产研发型企业以及国际法规咨询机构，熟悉中、美、欧市场医疗器械注册、认证法规、质量体系及检测要求。熠品同时拥有自己的临床试验团队，包含医学编辑、临床监查、数据整理、统计分析、质量控制等部门，具备从立项、方案、筛选中心、质控、报告等临床试验全程服务能力，为注册提供临床数据保证。

上海互邦医疗器械有限公司是国内规模最大的生产轮椅和其他康复器械的专业公司，公司总部坐落于上海市闵行经济开发区。目前拥有上海、芦台两个工厂，总生产面积为60000平方米，拥有580名员工，年生产能力达60万台轮椅和其他康复器械，同时在建生产面积为20000平方米的成都工厂，建成后互邦总生产面积将达到8万平方米，年生产能力达到80万台轮椅和其他康复器械。

互邦拥有独立的技术研发能力、完善的制造工艺流程和健全的质量控制体系，目前拥有几十项专利技术，依托强大的技术力量2010年获批成为上海市高新技术企业；自我配套能力强：零部件除内外胎、车圈以及螺丝螺母等标准件外均由互邦公司自行研发生产——为了更加快速、有效地开发产品和提升产品质量，公司购置了数控加工中心、多维弯管机及多台电加工设备，建立了自己的模具中心；同时公司拥有自主的管材加工车间、焊接车间、缝纫车间、几十台大型注塑设备的注塑车间、拥有自动静电粉末喷涂设备的表面处理车间、装配车间以及产品测试室，所有塑料件均自行研制、生产，以保护公司产品的专有技术和品质的稳定。

管理体系认证
互邦已全面通过ISO9001：2000国际质量管理体系认证、ISO13485：2003质量保证体系认证、产品通过国家权威检测机构的检测认证、获得美国FDA认证、欧盟CE认证、通过日本JIS检测合格，目前公司有符合中国、欧洲、日本、美国质量标准的轮椅款式100多个。

凭借优良的品质、良好的市场形象，得到广大消费者及政府部门的认同，互邦为北京2008残奥会提供主火炬点火轮椅，为2008奥运会举办城市机场提供专用轮椅，为中国残疾人艺术团提供演出用轮椅，荣获上海市第六届残疾人运动会指定轮椅称号，成为世界轮椅基金会定点供货厂家。

互邦目前已在上海、北京、广州等核心城市建立办事机构，利用核心城市的辐射作用，互邦的营销服务网络已遍布全国所有省会城市及绝大部分的地级城市，完善的经销网络、有保障的服务、有序的市场运作和管理使互邦轮椅的国内市场占有率快速提高，目前已成为中国轮椅市场的领导品牌，在买购网“中国轮椅十大品牌”中排名第一；同时互邦积极开拓国外市场，与欧洲、日本、等国家及台湾地区的多家公司建立紧密型合作关系，互邦产品已出口到美国、日本、欧洲、中东还有东南亚等二十多个国家和地区，成为重要的轮椅出口制造供应商。

互帮互爱！互邦轮椅。“以优良的品质、新颖的款式、合理的价格和完善的服务致力于广大老年人生活品质的提高和残障人士的康复”是互邦人永恒不变的追求。