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唯科生物制药招聘CMC经理
摘要:
上海唯科生物制药有限公司于2000年12月注册成立,座落于具有“药谷”之称的张江高科技园区。其经营范围为基因药物的研发、生产和销售自产产品。公司占地总面积27356.7 m2,一期总建筑面积11895...

薪资待遇: 2-3.5万/月

从业经验: 5-7年经验

招聘数量: 若干

学历要求: 硕士

公司性质: 民营公司

所在行业: 制药/生物工程

公司规模: 50-150人

工作地点: 上海市浦东新区张江高科技园区居里路300号

招聘启事

唯科生物制药欢迎最新从事过NDA CDMO等行业的优秀人才加入我们,上海唯科生物制药有限公司将为您提供广阔的发展平台!
岗位信息

1、负责公司临床阶段新药的工艺开发,包括原料药及制剂工艺方法研究及开发、稳定性研究和相关分析方法等CMC相关内容;

2、制定CMC的研究计划,管理CDMO/CRO,监控CMC开发的整个流程和项目执行。

3、与临床部门密切合作,保证临床试验的药品供应;

4、按照药品注册相关法规,撰写、审核NDA药学相关资料。


任职要求:

1、学历要求:硕士或硕士以上学历;

2、专业要求:化学、药学、药剂学、制药工程或相关专业;

3、工作经验:有创新药CMC开发经验,有NDA注册申报经验者优先;

4、能力要求:熟悉创新药的开发流程,熟悉新药的注册法规,具有良好的执行力和沟通协调能力。

福利政策

五险一金 员工旅游 专业培训 定期体检 年终奖金 交通补贴 餐饮补贴
延展资料

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