- 行业:药品
方盛制药欢迎最新从事过药物合成/有机合成研究员等行业的优秀人才加入我们,湖南方盛制药股份有限公司将为您提供广阔的发展平台!
岗位职责:
1、根据研发中心年度计划,制定合成项目年度推进计划,开题报告。控制项目进度,并严格按年度计划的节点对研究过程的实验方案、实验总结、原始记录、台账等进行审核,确保研究内容的完整性、真实性。
2、按注册申报法规的要求,撰写合成部分的申报资料。
3、对所辖合成组组长及组员进行日常安全及行政管理,按项目进度和完成质量对合成组长进行绩效考核。做好合成相关知识、技能方面的培训。
1、本科(922)以上学历,有机化学、药物化学、制药工程、药学、化学工艺相关专业
2、具有5年以上新药开发经验,其中2年以上管理经验。
3、具有较丰富的化学理论知识,精通各类有机实验及单元操作。
4、能独立进行文献调研,结构确证图谱的解析。
5、熟悉制药行业管理规则,了解GMP及药品生产注册相关法规;有药物申报经验,有撰写CTD格式药物申报资料的经验; 有注册申请中相应的现场核查工作经验。
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