- 行业:药品
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工作职责:
1、组织本组生产监控相关文件的起草和修订工作;
2、组织生产现场监控岗员工按照文件要求的时限完成批指令,批记录和批摘要的审核;
3、监督生产现场监控岗员工按照文件要求发放批生产记录;
4、组织生产现场监控岗员工按照文件要求对分管部门不合格品处理过程进行监督;
5、组织生产现场监控岗员工按照文件要求对毒种和细胞进行管理;
6、组织生产现场监控岗员工按照文件要求对生产区、检验区进行检测;
7、组织生产现场监控岗员工按照文件要求及时填写检测记录并开具环境检测报告;
8、监督记录审核与批签发岗员工按照文件要求完成批记录及批签发摘要的审核,以及批签发申报的相关工作;
9、监督本组员工按照公司和部门培训计划参加或组织培训,制定本组培训计划和需求;
10、参加班组、部门、公司组织的相关培训;
11、参与偏差的调查、评估、CAPA的制定,跟踪和效果评估;
12、参与审计,按自检计划完成自检,自检记录及时准确并跟踪整改;
13、参与外来检查的迎检工作,准备检查所需材料,并确保无误;
14、协助完成年度产品质量回顾工作,提供相关材料和数据,进行统计分心;
任职资格:
1、药学相关专业(中药学、生物工程、药物制剂等),本科及以上学历;
2、具有从事药品生产或药品质量管理两年以上的工作经验,且熟悉GMP,具备管理人所需要的分析、管理、协调和指导能力;
五险一金 绩效奖金 定期体检 交通补贴 餐饮补贴 住房补贴 双休