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1、按照医疗耗材法规标准、产品注册技术审查指导原则等要求,开展专业化的医疗耗材工程化工作,包括产品设计、生产工艺设计、质量控制等,提高产品的安全性、可靠性、稳定性,特别是IVD行业模块专业技术人才。
2、负责新产品的设计和开发,撰写技术资料。
3、负责新产品结构改进与工艺优化,Bom建立及客户技术沟通及交流。
4、为公司产品生产工艺过程提供技术支持,完成相关注册文件的编写。
任职要求:
1.熟悉13485医疗质量管理体系。
2.熟悉医疗器械法律法规,对医疗器械产品开发程序、医疗器械风险管理体系、医疗器械质量管理体系,较为熟悉者优先。
3.对医疗各种医疗耗材产品材料及技术要求精通,对耗材类产品测量方法及开发要求充分掌握。
4.熟练使用UG设计软件,独立自我开发产品项目至少3项。
五险一金 员工旅游 餐饮补贴 专业培训 绩效奖金 定期体检 通讯补贴 带薪年假 周末双休