- 行业：医疗器械
招聘启事
雷泰医疗欢迎最新从事过质量体系 医疗器械等行业的优秀人才加入我们，苏州雷泰医疗科技有限公司将为您提供广阔的发展平台！
岗位信息
职位信息：
1.负责公司ISO13485、QRS820质量管理体系的建立、运行、维护和持续改进，负责质量手册、程序文件等质量保证体系文件的编制、修订；
2.负责质量意识、质量体系的内部贯宣和培训；
3.负责内部审核和管理评审，制定计划、检查表、审核报告等，确保公司运营符合质量法规的要求；
4.负责外部审核前的准备工作，配合提供审核过程所需资料，不合格项的跟踪和关闭；
5.参与产品风险管理工作，编制/更新风险管理计划和报告；
6.上级交代的其他事宜。
任职要求：
1.本科及以上学历，生物医学、机械、电气、医疗器械等理工科相关专业，英文良好；
2.有2年以上有源医疗器械质量管理体系工作经验，对质量体系考核有实战经验；
3.熟悉GMP法规及ISO13485质量管理体系，能独立起草体系文件，并搭建质量体系；
4.参加过质量管理体系内审员培训，具备质量管理体系知识；
5.具备良好的组织计划能力、指导能力、协调沟通能力、文案撰写能力、决策能力及管理能力；良好的敬业精神和职业道德操守，有很强的感召力和凝聚力，责任心、事业心强。
福利政策
做五休二 五险一金 餐饮补贴 绩效奖金 带薪年假 年终奖金
延展资料
