招聘启事
宝济药业欢迎最新从事过药品注册等行业的优秀人才加入我们，上海宝济药业有限公司将为您提供广阔的发展平台！
岗位信息
1、负责公司产品注册申报相关工作，组织制订公司药品注册计划；建立药品注册工作系统和程序以确保项目在规定时间内及时完成；
2、分类、汇总、整理、解读、归档药品注册法规、技术指南的要求，并为公司新药研发提供合规指导和风险管理；建立国内外注册相关政策信息库，并及时更新、做好公司内部培训。
3、基于技术和法规注册相关知识，对公司发展战略和战略规划提出积极指导意见，鉴别和识别产品开发中存在的法规注册风险；积极参与技术研发工作，确保注册法规的可实施性；
4. 负责药品注册资料的收集、撰写、整理及审核、申报；参与现场核查，处理药监部门反馈的问题及沟通交流工作，保持与药监部门的良好关系；
5.负责处理国家、省市药监局、药检所等上级部门相关事务，关注项目审批进度；解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题；
6.负责日常注册变更工作，如再注册和补充申请等；
任职要求：
1、***本科及以上学历，药学或其他相关专业；
2、英语6级及以上水平，流畅的阅读能力；
3、5年以上药品国内法规临床和上市的注册经验，熟悉药品注册的相关法律、法规；有能力及时协调解决注册中的各种问题
4、具有一定信息管理能力、创新开拓能力、沟通能力、分析判断能力、计划执行能力和抗压能力。
延展资料
