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岗位职责:
1.负责临床试验项目立项、伦理审查,推进协议签署,完成临床备案;
2.负责对临床单位进行方案和研究的相关培训,与临床单位定期沟通;
3.跟进临床试验进展、推动招募、入组进程;
4.负责临床试验项目的监查访视,包括文件核对,确保数据记录准确、受试者数据可溯源、试验合规,及时有效沟通反馈试验问题,撰写监查报告;
5.负责对所承担的临床试验项目进行管理,保证试验符合临床方案和相关法律法规的要求,确保试验的质量和临床资料的完整性、真实性。
任职资格:
1.***本科及以上学历,临床医学、药学或相关专业;
2.从事临床监查工作2年及以上;
3.熟悉GCP和ICH-GCP,了解临床试验各项工作流程,具有良好的中英文读写能力。
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