- 行业:药品
汉欣医药欢迎最新从事过质量 合规 药物研发等行业的优秀人才加入我们,南京汉欣医药科技有限公司将为您提供广阔的发展平台!
工作职责:
1. 参与研发体系文件制定和修订审核,并组织培训及监管。
2. 负责研发项目进度跟踪和检查;
3. 负责对研发过程中涉及到的研发方案、报告、质量标准、药检报告、实验原始记录、申报资料、体系文件等的审核、执行情况,并与其他相关部门进行审核问题的沟通协调;
4. 参与研发现场合规性检查;
5. 负责研发过程中的变更、偏差的管控;
6. 协助研发部门进行项目过程风险评估和成本管控;
7. 参与研发方案、报告、质量标准等模板文件的制定、审核,并检查文件的执行情况;
8. 负责协助项目内部审查工作,并配合国家局、省局和厂家的审查;
9.其它临时性工作。
任职要求:
1.药学相关专业,本科学历,3年以上相关工作经验
2.熟悉药品相关法律法规和技术要求;
3.工作认真负责,责任心强,思维敏捷,有较强的的团队合作精神。
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