- 行业：医疗器械
中诺恒康欢迎最新从事过医疗器械生产/质量管理等行业的优秀人才加入我们，北京中诺恒康生物科技有限公司将为您提供广阔的发展平台！
岗位职责：
1.全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，如有需要负责重点中心的监查工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；
2.与申办方或上级主管及时沟通，进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完成项目的总体费用预算，提交上级审批；
3.制定项目总的进度计划表，协助各中心CRA完成各中心的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据与统计等；
4.按照制定的试验方案，完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料，提交上级主管审核；提交组长单位中心伦理资料，取得中心伦理批件；
5.负责试验物资的预算与采购，包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作；
6.审阅各中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作；
7.在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动；审阅项目组成员的所有报告，与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告；
8.与研究者（研究中心）培养并保持良好的合作关系；
9.负责与数据管理部、生物统计部和医学事务部沟通协调，按计划完成数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议、总结会议和总结报告等工作；
10.协助上级领导安排的其他工作任务。
任职要求：
1，具有医学或生物学等相关专业本科或以上学历；
2、具有GCP证书等相关从业资格证书；
3、具有临床医学病理学、生物学的专业知识储备，了解临床试验流程；
4、具有独立科研的能力和团队合作的意识；
5、具有较强的沟通能力、分析能力、组织协调能力；
6、具有较强的学习能力，能尽快掌握具体工作中所需专业知识和技能；
7、具有熟练掌握Office等常用办公软件操作的能力；
8、具有吃苦耐劳、认真负责的工作精神；
9、具有一定的工作、培训经验。
10、能适应长期出差
五险一金 年终奖金 绩效奖金 员工旅游 餐饮补贴 带薪年假 年底双薪
