招聘启事
广纳院欢迎最新从事过药品注册等行业的优秀人才加入我们，广东粤港澳大湾区国家纳米科技创新研究院将为您提供广阔的发展平台！
岗位信息
岗位职责：
- 协助起草注册资料综述部分有关文件；审核、修订药品注册资料；
- 按照最新研发及注册要求定稿注册申报资料和与现场考核、生产现场检查有关的文件定稿；
- 按照项目节点验收标准对研发过程中各阶段资料进行验收，和对法规符合性进行评价；
- 掌握药品注册政策和品种动态，及时收集、整理国家药品监督管理部门发布的各项药事法规、文件、技术资料；
- 注册申报资料的收集、整理、归档；监督并跟进产品改进和新产品开发；
- 负责与药品政府监管部门的沟通协调及关系维护。
任职要求：
- 本科及以上学历，3年及以上工作经验，有2年及以上注册、质量研究或制剂岗位经验、申报资料撰写、审核经验优先；
- 熟悉药品注册相关政策法规、技术要求及工作流程；
- 能够独立审核药学技术文件，提出法规支持意见；能够独立进行申报资料的撰写及审核；
- 良好的组织协调能力及沟通能力，具备处理突发事件的能力。
延展资料
