陕西省食品药品监督管理局黄页

根据《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》（国发〔2013〕18号）精神，设立省食品药品监督管理局（正厅级），为省政府直属机构。
　　一、职能转变
　　（一）取消的职责。
　　1．将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。
　　2．将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。
　　3．将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可。
　　4．将餐饮服务单位公共场所卫生许可与餐饮服务许可整合为一项行政许可。
　　5．取消执业药师的继续教育管理职责，工作由省执业药师协会承担。
　　（二）下放的职责。
　　将执业药师注册管理职责下放市级食品药品监管部门。
　　（三）整合的职责。
　　1．将省卫生厅贯彻执行药品法典的职责，划入省食品药品监督管理局。
　　2．将省质量技术监督局化妆品生产行政许可、强制检验的职责，划入省食品药品监督管理局。
　　3．将省质量技术监督局医疗器械强制性认证的职责，划入省食品药品监督管理局并纳入医疗器械注册管理。
　　4．将省质量技术监督局涉及食品安全检验检测的职责，划入省食品药品监督管理局。
　　（四）加强的职责。
　　1．转变管理理念，创新管理方式，充分发挥市场机制、社会监督和行业自律作用，建立让生产经营者成为食品药品安全第一责任人的有效机制。
　　2．加强食品安全制度建设和综合协调，完善药品标准体系、质量管理规范，优化药品注册和有关行政许可管理流程，健全食品药品风险预警机制和对地方的监督检查机制，构建防范区域性、系统性食品药品安全风险的机制。
　　3．推进食品药品检验检测机构整合，公平对待社会力量提供检验检测服务，加大政府购买服务力度，完善技术支撑保障体系，提高食品药品监督管理的科学化水平。
　　4．规范食品药品行政执法行为，完善行政执法与刑事司法有效衔接的机制，推动加大对食品药品安全违法犯罪行为的依法惩处力度。
　　二、主要职责
　　（一）贯彻落实国家有关食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规。参与起草食品、药品、医疗器械、化妆品、保健用品监督管理地方性法规、规章草案。受省政府委托，代省政府履行食品安全监管职责，承担监管责任。推动落实食品安全企业主体责任、市县政府负总责的机制。组织实施和监督检查食品药品重大信息直报制度，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。
　　（二）建立食品安全隐患排查治理机制，组织落实国家食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案。落实食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息。贯彻落实国家食品安全风险监测计划、食品安全标准，根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。
　　（三）负责对药品、医疗器械、化妆品和保健用品的行政监督和技术监督。贯彻执行国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度及药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范。负责药品、医疗器械、化妆品注册管理。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作。贯彻执行国家执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。推行国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。
　　（四）落实食品、药品、医疗器械、化妆品、保健用品监督管理的稽查制度，组织查处重大违法行为。监督实施问题产品召回和处置制度，对上述品种进行专项整治。
　　（五）负责全省食品药品安全事故应急体系建设，拟订省食品药品安全事故应急预案；组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。
　　（六）组织实施食品药品安全科技发展规划，负责食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。
　　（七）负责开展食品药品安全宣传、教育培训，推进诚信体系建设。
　　（八）指导市、县食品药品监督管理工作，规范行政执法行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制。
　　（九）承担省食品安全委员会日常工作。负责食品安全监督管理综合协调，健全协调联动机制。落实食品安全监管责任制和责任追究制，督促检查市级人民政府履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。
　　（十）承办省政府以及省食品安全委员会交办的其他事项。