- 行业:药品
丰恺思欢迎最新从事过质量管理 QA等行业的优秀人才加入我们,南京丰恺思药物研发有限公司将为您提供广阔的发展平台!
1、根据相关法律法规要求,不断改进并完善质量管理体系,负责质量管理部的全面工作,确保质量管理体系的有效运转;
2、负责制定并实施本企业的质量战略、质量计划、质量方针、质量体系和相关制度等工作;
3、全面负责研发中心质量管理和监督指导;
4、根据年度经营目标,组织拟定质量管理工作规划;审核质量控制的政策、流程、制度及操作规范,督促、检查质量政策制度的贯彻执行;
5、保证研发质量系统符合GLP注册、认证要求;
6、负责公司质量体系相关文件、记录、标准等工作的审核、批准、监督与把控;
7、全面负责委托生产企业质量对接,确保委托生产企业按照GMP要求组织生产;
8、负责产品上市放行;
9、负责物料供应商审计,确保采购合格的供应商;
10、负责药监系统的对接和接受各类审计;
11、完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学相关专业;
2、熟知GMP相关法律法规,有8年以上化药研发企业或生产企业的质量管理经验;
3、了解医药行业发展态势,精通GMP、GLP质量管理体系和ICH规范;
4、大型制药企业质量管理经验优先。
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