南京丰恺思药物研发有限公司黄页
南京丰恺思药物研发有限公司成立于2018年11月22日，注册资本金4000万；坐落于南京栖霞区纬地路9号江苏生命科技创新园F6栋。系福建丰恺思生物医药有限公司投资成立的专业药物研发公司。主要提供仿制药一致性评价的一站式服务，致力于成为高难技术门槛仿制药的持有人（MAH）。
公司建立了完善的科研管理体系和稳健的药品研发人才梯队，具有丰富的药品研究和申报经验。高管学科背景丰富，科研业务能力强，有药物合成、药物制剂、药物分析等专业背景，有多名从事药物开发与转化二十年以上经验的专家，对药物的选题立项、药物开发与分析、资料撰写与申报等方面有较为丰富的经验，具备持续研发高端仿制药与进行一致性评价的实力，每年将有5-8个品种申报。 公司拥有一流的研发平台，配备先进的药品研究仪器设备，包括18台高效液相色谱仪、残氧仪、全自动溶出仪、水分测定仪、紫外分光光度计、原子吸收分光光度计、粒度仪、渗透压摩尔浓度测定仪、稳定性考察试验箱、多功能湿法制粒机、挤出滚圆机、多功能流化床、三维混合机、自动旋转式压片机、高效薄膜包衣机、冷冻干燥机、立式压力蒸汽灭菌器、安剖熔封仪等设备，可实现制剂中试规模样品放大，实现从实验室工艺至工业化工艺的无缝衔接，为优质高效的药物研发工作提供了坚实的硬件基础。各实验室设施的完善均参照国外标准布置，所有的检测仪器均安装了网络版审计追踪系统，并设定相关管理流程确保研发数据的科学性、完整性、真实性和可溯性。 公司主要研发方向：液体制剂（注射液、吸入溶液和滴眼液）和具有技术壁垒的高难度的口服固体制剂（缓控释、肠溶制剂和难溶制剂）。目前公司9个产品已经注册申报，待获得注册批件。正在进行的多个高难液体及固体口服制剂研发项目，如阿司匹林肠溶片、复方硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片、兰索拉唑肠溶胶囊等并都取得了阶段性成果即将申报。 目前合作企业包括：海翔药业、科伦药业、江苏海宏、海通药业、灵康药业、华北制药等10多家制药公司。
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丰恺思达人
